医疗器械注册岗位职责

医疗器械注册岗位职责

更新时间：2023-05-21 12:31:30

相关推荐

医疗器械注册岗位职责

　　在当下社会，越来越多地方需要用到岗位职责，岗位职责是指一个岗位所需要去完成的工作内容以及应当承担的责任范围，职责是职务与责任的统一，由授权范围和相应的责任两部分组成。想学习制定岗位职责却不知道该请教谁？以下是小编整理的医疗器械注册岗位职责，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。

医疗器械注册岗位职责1

　　岗位职责:

　　1、负责医疗器械产品注册检测和产品注册;

　　2、负责监督工厂GMP运作,并定期检查;

　　3、负责质量管理体系文件的维护;

　　4、负责医疗器械相关资质的办理;

　　5、负责有关产品法规文档的审核;

　　6、及时完成上级交代的其他任务。

　　任职要求:

　　1、大专以上学历,有2年以上医疗器械注册工作经验;

　　2、接受过GMP相关知识的`培训;

　　3、能独立编写注册资料和GMP程序文件;

　　4、有较强的沟通能力,文字表达能力;

　　5、需适应配合公司出差;

　　6、有CE、FDA认证工作经验优先。

医疗器械注册岗位职责2

　　工作职责:

　　1、根据仓库的采购计划,每周以订单的形式与供应商订货,并确定到货时间;

　　2、及时跟踪订单,与仓库人员核对物品到货情况,及时反馈相关信息给使用部门;

　　3、根据财务制度要求在K3中生成发票,填写银行付款申请单;

　　4、建立合格供应商目录,进行供应商的日常管理;

　　5、了解市场行情,整理相关供应商资料,进行新供方的开发;

　　6、根据实验室的新开项目寻找适合的试剂;

　　7、根据制度要求将不合格物料的相关信息用质量信息反馈单的形式及时反馈给供应商,要求其及时做出整改并跟踪整改效果;

　　8、对实验室使用的各类试剂的相关认证资料,注册证等进行收集整理主要包括医疗器械注册证,生产或经营机构营业执照,组织机构代码证,医疗器械生产或经营许可证等;

　　9、针对特殊的化学药品需根据相关部门的特殊要求进行办理;

　　10、协助部门主管进行成本控制,降低采购价格;

　　11、管理采购付款工作,每半年与供应商进行帐款核对;

　　12、了解使用部门对采购物料的'评价,收集反馈意见,与供应商进行沟通;

　　13、根据公司制度要求签定相关采购合同;

　　14、完成上级交代的其他事项。

　　任职要求:

　　1、大专及以上学历,医学相关专业;英语有一定的听说读写能力;

　　2、有相关的财务,统计经验优先;有相关的物流经验;有成本分析,供应商管理经验者优先;

　　3、熟悉供应商的评估、考核;

　　4、动手、沟通能力强;责任心强、细心;有很强的服务意识;

　　5、熟悉掌握办公软件。

医疗器械注册岗位职责3

　　职位描述：

　　1、参与负责本公司产品的注册工作,参与制定产品注册计划,并跟踪执行;

　　2、参与医疗器械研发质量的控制,收集产品注册相关法规、标准并进行研究分析帮助产品尽快取得注册证;

　　3、协助产品注册、型式检验及临床试验相关资料的`收集、审核和递交;负责医疗器械注册过程中与检测机构、临床机构及相关监管机构的联络沟通;解决注册问题,推进注册进程、保证良好注册结果。

　　4、参与质量体系建设,负责对医疗器械产品质量体系考核进行申请并准备相关文件资料;

　　5、进行医疗器械产品临床试验相关工作实施,对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;

　　任职要求:

　　1、有相关产品注册经验优先;

　　2、机械、电子或生物医学工程专业相关专业,大专以上学历;

　　3、有较强的文字功底和良好的沟通能力和团队合作精神,抗压能力强。

医疗器械注册岗位职责4

　　1、医学类、材料类、医疗器械类、高分子类等相关专业本科以上学历,英语6级及以上,具有3年及以上相关工作经验;

　　2、收集、整理、编制医疗器械产品注册申请的相关文件,负责医疗器械产品资料汇编、注册等工作;

　　3、与CFDA及相关技术审评中心保持良好合作关系,就产品注册相关工作进行沟通与协调;

　　4、熟悉行业相关法律法规政策,进行定期整理与更新;

医疗器械注册岗位职责5

　　职责描述：

　　1、全面负责公司产品的国内外注册，建立和维护国内外产品注册的相关文档资料库，已注册的产品进行有效地管理和维护；

　　2、负责和支持公司所有与质量法规事务需求相关的一切活动；

　　3、撰写和整理国内外注册产品所需的各类资料；

　　4、积极主动跟踪项目研发及申报进度，解决研发及申报过程中遇到的问题；

　　5、处理省市药监局等上级部门相关事务；

　　6、负责质量法规部部门内部团队建设管理工作；

　　7、领导交代的其他事宜。

　　任职要求：

　　1、医疗器械、生物医学工程相关专业本科以上学历，有X射线医学影像设备经验者优先；

　　2、英语听说读写流利，可作为日常工作语言；

　　3、五年以上有源医疗器械新产品国内外注册申报管理工作经验，能够独立负责开展公司产品国内外注册相关工作；

　　4、熟悉YY0287/ISO13485质量体系和GMP规范的.要求，熟悉CE注册相关事项要求与办事流程；

　　5、能全面负责统筹过影像医疗器械从无到有的注册工作；

　　6、具有良好的写作与表达能力、出色的团队协作能力、较强的执行力和推动力；

　　7、能熟练处理药监局与器械评审中心等相关部门的事务。

医疗器械注册岗位职责6

　　1.负责注册部框架，以及完善注册相关制度与文件；

　　2.负责国内/国际医疗器械注册申报工作；

　　3.按照相关法律法规及标准的要求，起草产品标准，跟进产品检测，注册检验，临床试验等；

　　4.与国家药监局等部门联系沟通，确保各个注册申请的`报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证；

　　5.负责与项目客户、研究者及相关领域专家保持良好、适时的沟通，维护与客户及专家的良好合作。

医疗器械注册岗位职责7

　　注册助理/专员(医疗器械)执鼎医疗科技(杭州)有限公司执鼎医疗科技(杭州)有限公司,执鼎医疗,执鼎医疗科技,执鼎岗位描述:

　　1、协助注册主管完成医疗器械产品注册备案、文件准备及产品注册申报等相关事宜;

　　2、解读医疗器械相关法规;

　　3、协助完成其他与注册,临床试验相关的工作。

　　任职要求:

　　1、本科及以上学历,生物医学工程专业毕业。

　　2、英语4级以上,听说读写熟练。

　　3、具备较强的学习能力和主动精神。

　　4、工作经验不限,有经验者尤佳。

【医疗器械注册岗位职责】相关文章：