医药公司质管员岗位职责

医药公司质管员岗位职责

更新时间：2024-04-29 11:19:11

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医药公司质管员岗位职责

　　在日新月异的现代社会中，岗位职责使用的情况越来越多，制定岗位职责可以减少违章行为和违章事故的发生。制定岗位职责需要注意哪些问题呢？以下是小编为大家收集的医药公司质管员岗位职责，欢迎阅读，希望大家能够喜欢。

医药公司质管员岗位职责1

　　1、在质量领导小组的领导下，组织和指导实施公司gsp及全面质量管理工作;

　　2、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章；3、行使质量管理职能，在公司内部对药品质量具有裁决权；

　　4、负责组织起草公司药品质量管理制度，并指导督促制度的执行；5、负责首营企业和首营品种的质量审核；6、负责建立药品质量档案；

　　7、负责药品质量查询、质量事故和质量投诉的调查、处理及报告；8、负责药品的'验收工作；

　　9、负责指导和监督药品保管、养

　　护和运输中的质量工作，接受公司内有关部门关于质量、技术问题的咨询；

　　10、负责规范公司原始记录、质量台帐等，建立各种质量档案；

　　11、负责不合格药品的审核以及对不合格药品的处理过程实施监督；12、负责收集和分析药品质量信息；负责药品不良反应上报工作；13、协助行政办公室开展对公司职工药品质量管理方面的教育和培训；

　　14、负责设施设备的每年定期送检，资料保存存档

医药公司质管员岗位职责2

　　1、树立“质量第一”的观念，认真执行《药品管理法》等法律法规，保证在库药品的储存质量，对仓储管理过程中的药品质量负主要责任；

　　2、储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。

　　3、按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求储存相应库中。

　　4、做好避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。

　　5、在养护员指导下做好库房温、湿度管理工作，如温湿度不符合规定要求，及时采取措施予以调整；

　　6、凭验收员签字或盖章的入库凭证收货，对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，予以拒收并报告质量管理部；

　　7、搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装。

　　8、药品码放垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。

　　9、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛。

　　10、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放。

　　11、特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存。

　　12、拆除外包装的'零货药品应当集中存放。

　　13、储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放。

　　14、药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。

　　15、未经批准的人员不得进准入储存作业区

　　16、监督储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为。

医药公司质管员岗位职责3

　　1、树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权；

　　2、依据公司质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助部门领导组织实施；

　　3、负责质量管理文件在本部门的`执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；

　　4、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督，定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核，在公司内部有效行使否决权；

　　5、在公司各部门的协助下，做好本公司的质量培训、教育工作；6、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪；7、负责对药品养护工作的业务技术进行指导；

　　8、负责处理药品质量查询。对客户反映的质量问题填写质量查询登记表，及时查原因，迅速予以答复解决。

　　9、负责质量信息的管理工作。经常收集各种药品信息和各种有关质量的意见建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析提供分析报告；10、负责不合格药品报损前的审核及报废药品处理的监督工作，做好不合格药品相关记录；

　　11、收集、保管好本部门的质量资料、档案、督促各岗位做好各类台帐、记录、保证本部门名项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性；

　　12、协助部门领导组织本部门的质量分析会，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单；

　　13、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。14、完成领导交办的其他任务。

医药公司质管员岗位职责4

　　1、认真学习和执行《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其附录等药事法律、法规以及公司各项质量管理制度。

　　2、在质管部经理的领导下,依据公司和本部门的质量方针目标,协助部门领导组织实施,负责本部门的药品质量管理工作。

　　3、负责公司首营企业、首营品种资料初审以及资料整理、归档工作,负责建立动态供应商、品种质量档案。

　　4、负责首营销售客户资料初审以及资料整理、归档工作,负责建立动态销售客户质量档案。

　　5、负责首营供应商、首营销售客户以及首营品种等基础数据新增工作;负责计算机系统中各质量控制点数据的维护以及资料更新工作,确保系统控制点数据与动态质量档案中的资质证明材料一致。

　　6、负责药品质量信息管理工作,收集各种药品信息和各种有关药品质量的`意见、建议,并及时传递反馈。

　　7、负责对验收、养护等环节上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪。

　　8、协助部门负责人做好不合格药品的相关处理工作。

　　9、负责收集、保管好本部门的质量资料、档案,督促各岗位做好各种台帐、记录,保证本部门各项质量活动的记录完整性、准确性和可追溯性。

　　10、协助并督促仓库做好药品储存、冷链药品的出库运输以及特殊管理药品的进销存安全管理工作等,并做好相应指导记录。

　　11、指导验收员、养护员做好药品质量验收和养护工作。

　　12、做好各种质量记录,每季度汇总工作情况并定期上报质量部经理。

　　13、及时学习上级药监部门有关质量管理的法律、法规文件,并及时传达执行。

　　14、参加各类知识培训和专业学习,不断提高自身水平,持证上岗。

　　15、参与相关质量体系文件的修订工作。

　　16、定期参与购进药品质量评审会议,结合实际情况提出合理改进建议。

　　17、协助部门负责人做好相关风险管理工作,并提出改进措施。

　　18、完成主管领导安排的其他工作。

医药公司质管员岗位职责5

　　1、坚持“质量第一”的观念，协助公司有关部门做好质量管理及质量教育工作；

　　2、协助本部门领导召开质量分析会，对有问题药品及时反映，并查明原因，予以解决；

　　3、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督，定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核。

　　4、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪；

　　5、建立合格供货方档案，定期清理检查供货方的`合法性、可靠性。6、负责对首营企业及首营品种的审核、登记、抽样送检工作，杜绝不符合要求的药品在本公司销售；

　　7、负责不合格药品报损前的确认，监督报损药品的销毁；

　　8、收集、保管好本部门的质量资料档案，督促各岗位做好各种台帐、记录,保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和追溯性；9、负责质量信息管理工作，经常收集各种药品质量信息及质量意见建议，组织传递反馈，并做好分析、上报工作；

　　10、负责处理药品质量查询，对客户反映的质量问题填写“药品质量查询登记表”，及时查出原因，迅速予以答复解决，定期整理查询情况报质管部门和业务部门；

　　11、负责药品不良反应信息的处理及报告工作；12、建立药品质量档案；

　　13、协助做好公司的质量培训、教育工作；

医药公司质管员岗位职责6

　　1、认真学习和执行有关《药品管理法》等法律法规。

　　2、负责药品质量管理工作。

　　3、进行不定期巡查，及时发现并制止质量管理方面的违章行为。

　　4、协助仓库做好药品质量检查和养护工作。6、负责在库药品的质量查询工作。

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