现如今，我们每个人都可能会接触到岗位职责，岗位职责是指一个岗位所需要去完成的工作内容以及应当承担的责任范围，职责是职务与责任的统一，由授权范围和相应的责任两部分组成。那么你真正懂得怎么制定岗位职责吗？以下是小编收集整理的质量负责人岗位职责，仅供参考，希望能够帮助到大家。

质量负责人岗位职责1

　　1、组织公司质量管理体系的建立和运行，负责质量方针、质量目标的贯彻落实；

　　2、负责本公司质量工作，组织编制、修订手册和程序文件；

　　3、组织处理检测工作中的.质量事故，负责纠正措施/预防措施的审查和组织跟踪验证；

　　4、负责组织内审策划，委派内审员，审批内部审核计划，签发内部审核报告；

　　5、组织对评审和审核中发现的问题，采取纠正或预防措施，并进行跟踪验证；

　　6、负责组织编制管理评审计划、评审报告并组织实施；

　　7、负责检测报告的审核、签发；

　　8、完成公司领导交办的其他工作。

质量负责人岗位职责2

　　1、根据公司的发展战略及年度目标,负责组织、完善质量保证体系的实施运行,确保达到年度质量管理目标要求。

　　2、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;

　　3、负责对成品放行前完成对批记录的审核,决定成品是否放行,确保已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;

　　4、确保完成所有必要的检验;

　　5、批准质量标准、取样方法、检验方法和其它质量管理的操作规程;

　　6、审核和批准所有与质量有关的变更;

　　7、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;

　　8、监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;

　　9、确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;

　　10、评估和批准物料供应商

　　11、完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;

　　12、确保产品质量回顾分析完成;

　　13、负责对退回的药品及不合格产品的处理。

　　14、负责制定qa/qc职责,及员工安全和技能培训,并确保其工作的`正常进行;

　　15、负责产品质量投诉事件及报告,确保所有与产品质量有关的投诉经过调查,并得到及时、正确处理;

　　16、负责组织gmp自检工作;

　　17、负责专项检查、认证工作的协调,加强各方面的沟通,保证各项工作的顺利完成;

　　18、完成上级领导交办的其它临时性工作。

质量负责人岗位职责3

　　1、负责医疗器械经营过程的质量管理工作，贯彻执行国家法律、法规和行政规章，行使质量否决权。

　　2、组织编制质量管理文件，并指导、检查、督促实施。

　　3、审核供货单位、购进产品及购货单位合法资格，建立质量档案。

　　4、收集分析质量信息，负责质量查询、投诉或质量事故的调查处理及报告。

　　6、负责指导和监督产品收货、验收、保管、养护、出库、运输等过程的质量工作。

　　7、负责不合格品的.审核，对不合格品的销毁处理过程实施监督。

　　8、负责组织储运设施设备校准及验证工作。

　　9、协助人事行政部开展质量管理方面的教育或培训。

质量负责人岗位职责4

　　职责描述:

　　1、负责建立并维护实验室的质量管理体系,熟悉体系运行过程,编制并修订体系文件,组织提供必要的资源,支持过程的运行、监视、测量和改进;

　　2、通过内部审核、管理评审对体系的.运行进行维护和指引,确保体系得到有效实施和保持;

　　3、组织内部管理知识培训,贯彻质量体系要求,致力于质量目标的实现,并组织组内人员分析和持续改进;

　　4、对本部门出现的不符合项进行调查和分析,提出纠正措施并组织实施,为实验室的发展提供富有建设性的意见和方向。

　　任职要求:

　　1、本科及以上学历,化学、药学或相关专业,中级以上(含中级)职称;

　　2、具有实验室检测工作经验和三年以上质量体系管理经验;

　　3、熟悉药典和相关法律法规,了解实验室质量管理体系相关要求(包括iso/iec17025等);

　　5、良好的组织、沟通、协调能力,具备团队合作精神;

　　6、有职业道德,独立工作能力强,应变能力突出,有良好的口头及书面表达能力;

　　7、原则性强,思维敏捷、严谨,工作踏实、认真,有较强的敬业精神。

质量负责人岗位职责5

　　1、主持质量手册和程序文件的编写、修订工作，维持管理体系文件的`现时有效性；

　　2、负责组织管理体系文件的宣贯和质量培训；

　　3、策划和组织内部审核工作，确保管理体系有效运行；

　　4、建立管理体系的反馈机制，保持和改进管理体系；

　　5、组织对客户质量问题申诉和质量事故的处理工作；

　　6、主持公司质量监督管理工作。

　　7、负责对检测报告的审核；

质量负责人岗位职责6

　　1、建立、实施、宣贯质量管理体系，组织编制、修订质量管理体系文件并保持其有效性；

　　2、负责质量手册、程序文件、质量记录格式的审核；

　　3、制定内审年度计划，提出内审组成员及内审组长名单，组织质量管理体系内部审

　　核；并负责纠正措施实施的跟踪和验证工作；

　　4、定期向公司负责人报告质量管理体系运行状况；

　　5、对问询者提供试验选择、实验室服务应用及实验数据解释的.咨询服务。

质量负责人岗位职责7

　　1、负责职业卫生检测与评价管理体系的建立、实施和维护，有效运行和技术服务的质量保证；

　　2、负责质量管理活动中不符合工作的控制，组织纠正、预防措施的实施并跟踪验证；

　　3、组织质量管理体系文件的编写、审核、宣贯，修订和改版；

　　4、负责内部审核并任命内审组长，评价内审员的工作和水平；

　　5、对管理体系的运行进行日常监督和检查；

　　6、组织内部管理体系核查、计划、实施和总结报告，验证管理体系运行的'有效性；

　　7、参与处理客户的投诉，对外部协作和支持的资质审查。

质量负责人岗位职责8

　　一、全面负责质量体系的运行，并组织质量体系审核工作；

　　二、负责质量事故的处理；

　　三、负责检测质量争议的处理，并向所长报告结果；

　　四、保证质量监督网的有效工作，负责接受偏离的.反馈和组织纠正；

　　五、组织编制质量文件，建立质量保证体系；

　　六、负责《质量管理手册》的贯彻执行和检查；

　　七、负责报怨的处理。

质量负责人岗位职责9

　　一、在企业负责人的直接领导下，负责质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责；

　　二、加强企业的全面质量管理工作，对企业的质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权；

　　三、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护公司质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向企业负责人报告质量管理的.执行情况；

　　四、定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题；

　　五、负责对首营企业、首营品种质量审批；

　　六、负责协调部门之间质量管理工作的有效开展；

　　七、主管质量方面培训教育工作的实施；

　　八、研究、部署、检查质量管理工作，对质量工作奖惩提出建议，并根据企业负责人的授权，具体实施质量奖惩。

质量负责人岗位职责10

　　岗位职责：

　　1、熟悉医疗器械监督管理条例及相关法规,定期组织员工学习医疗器械有关法律法规知识;组织公司质量管理方面的教育和培训,并建立档案;

　　2、全面管理企业的质量管理工作,负责起草和修订质量管理体系文件并组织实施和监督检查;

　　3、负责监督协调各部门各级岗位人员质量控制措施的实施;

　　4、及时有效组织公司应对GMP的各种检查工作以及认证公司的外审等外部检查并做好监测记录;

　　5、建立和改进适合本公司的质量体系;编写质量手册检验标准;

　　6、负责经营商品质量事故、质量投诉的调查、处理;

　　7、负责与药监部门的报告与沟通;

　　8、熟悉13485体系质量认证,有内审员证书优先;

　　9、负责质量体系、内部流程制度的培训工作,如设计控制、风险管理、缺陷管理等。

　　任职要求:

　　1、大学本科以上学历,机电、光学工程、应用化学、医学等相关专业;

　　2、具有医疗器械行业相关专业技术知识以及项目管理、体系法规等相关专业知识;

　　3、接受过ISO13485培训;熟悉ISO9001等相关质量管理体系及具体运作,持有内审员证书;

　　4、5年以上医疗器械经营公司质量管理工作经验;

　　5、具有良好的计算机操作与英文阅读能力;

　　6、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力;

　　7、工作态度认真,积极负责,具有较强的.创新意识;

　　8、熟悉CFDA、CE、FDA对医疗器械的监管要求及相关标准;

　　9、编写过质量体系文件,了解各程序文件要求的出处及其原因;

　　10、熟悉新产品研发流程、设计控制及风险管理,并能指导日常工作;

　　11、思维清晰,善于思考、分析与总结的优先考虑;

　　12、优秀的沟通技巧,良好的英语沟通能力;

质量负责人岗位职责11

　　1、熟悉合同条款、技术规范、设计图纸及国家颁布有关规定，熟练运用各种质量检测器材。

　　2、协助项目总工进行项目工程施工质量管理并对工程施工中出现的质量事故负责。

　　3、协助项目总工做好施工前的技术交底工作，详细指出各项工作的工作程序、应达到的技术指标和应注意的重点和难点及容易发生质量问题的工作或部位应采取的防范措施。

　　4、深入施工现场，检查各负责施工的专业工程师对施工程序、技术规范、监理的指令的执行情况，指出存在的`问题和不足，提出改进意见，消除质量隐患。

　　5、与测量、试验工程师一起对已完工作进行检验，自检合格后提报临理认可，禁止自检不合格的工作报监理认可。

　　6、指导质量人员开展工作，并督促对工序质量、分项、分部、单位工程进行自检，并组织抽检。

　　7、对隐蔽工程和工程关键部位组织质检人员进行专项自检，参加工程监理部、项目经理部对工程质量的评定，参加业主的工程验收。

　　8、组织对项目工程质量问题调查分析，定期收集质量信息，预测质量事故，提出预防措施。

　　9、协助总工对自检不合格的地方提出切实有效的补求措施。

　　10、与测量、试验工程师一起收集、整理所有自检资料，并填制相应表格，为申报认可及竣工资料提供依据材料。

　　11、负责对产品过程的检验，试验等原始记录的管理，使其有可追溯性。

　　12、负责项目检测设备的管理，按照质量体系文件的要求，对测量和监控装置实行有效的控制。

　　13、树立全心全意为劳务层服务意识，为劳务管理层提供在关岗位职责方面的服务。

质量负责人岗位职责12

　　1、组织整理、编制符合质量认证体系的质量手册和文件程序，并申请通过认证；

　　2、组织质量体系认证和推广、实施与监督完善工作；

　　3、根据公司的实际情况和客观条件的变化对各项认证体系进行维护，促进其顺利实施；

　　4、负责质量管理体系的.内审工作，对质量管理内审过程进行监督；

　　5、分析公司质量管理状况，并上报高层领导作为决策依据；

　　6、参与制定公司质量方针、目标；

　　7、协调公司内外部相关部门，积极组织各项质量体系的运作和实施；

　　8、负责与公司对外质量管理合作伙伴的沟通与合作。

质量负责人岗位职责13

　　职责描述：

　　1、贯彻执行医疗器械质量管理的法律法规，组织和规范企业医疗器械生产质量管理工作；

　　2、组织建立、实施和保持本企业医疗器械生产质量管理体系；

　　3、对质量管理活动负责，行使原材料及成品放行、文件批准、风险管理等决定权；

　　4、参与对产品质量有关键影响的活动，并行使决定权；

　　5、在医疗器械生产质量管理过程中，管理者代表应主动与医疗器械监督管理部门进行沟通和协调。

　　职位要求：

　　1、熟悉并正确执行国家相关法律、法规、正确理解和掌握实施医疗器械生产的有关规定；

　　2、经过YY/T0287-20xx《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、法律法规和职业道德等方面的培训，具有内审员证书；

　　3、熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督企业各部门按规定实施医疗器械质量体系的专业技能和解决实际问题的.能力；

　　4、具有无源植入产品相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称，并具有3年以上生产质量、研发、技术管理实践经验；

　　5、具备良好的组织、沟通和协调能力。

质量负责人岗位职责14

　　1、建立、实施、宣贯质量管理体系，组织编制、修订质量管理体系文件并保持其有效性;

　　2、负责质量手册、程序文件、质量记录格式的审核;

　　3、制定内审年度计划，提出内审组成员及内审组长名单，组织质量管理体系内部审核;并负责纠正措施实施的'跟踪和验证工作;

　　4、定期向公司负责人报告质量管理体系运行状况;

　　5、对问询者提供试验选择、实验室服务应用及实验数据解释的咨询服务

质量负责人岗位职责15

　　1、全面负责工程项目施工质量管理、施工质量监督、施工质量检查验收工作；负责贯彻执行国家现行建设工程施工规范和施工质量验收规范、质量标准；执行和落实公司的施工质量管理方针和工程项目质量目标计划。

　　2、负责组织建立工程项目施工切实有效的质量保障管理体系，监督、指导各施工队认真实施运行机制，严格按照工程项目质量控制的PDCA循环原理，把好工程项目施工质量过程控制关，认真做好“三阶段控制”。

　　3、负责组织、督促专职质量管理人员严格按照国家现行建设工程施工规范、施工质量验收规范及有关质量标准、施工图设计要求、施工组织设计、专项施工方案和施工技术交底等技术文件对本工程项目的各单位工程，各分部分项工程的施工质量进行过程控制、监督、指导和检查验收。

　　4、负责监督、督促项目部各施工队作业班组自觉做好各分部分项工程施工质量的自检、互检、交接检工作。负责对重要结构、重要分部工程、重点部位及工序实施全过程跟踪监督、检查；按施工阶段或施工节点提出质量控制措施并安排落实。

　　5、和项目技术负责人、施工负责人会同建设主管部门、建设单位、监理单位、设计单位及其他协作单位的有关人员按有关规定对工程项目各单位工程的隐蔽工程、主体结构工程、重要分项工程、单位工程竣工的施工质量进行检查、验收，做好检查验收总结纪录，办好验收签字手续。

　　6、负责会同材料员、试验员按有关规定对进入施工现场的各种建筑、安装工程所需用的成品、半成品、原材料进行取样送检，对施工过程中使用。

　　的砌筑砂浆、结构及构造砼等材料进行抽样试验；配合质监部门、质检单位按规定对工程质量进行检测、试验并办理好有关手续。

　　7、协助专职档案资料员按有关规定要求将工程项目的各单位工程的各种工程档案资料和经济技术资料与工程施工同步收集、填写、办理、整理、完善好，确保按时顺利归档和办理工程项目竣工结算。

　　8、配合专职造价员按有关规定和“施工合同”有关条款的约定做好各施工队月度施工形象进度已完工程量的质量验收评定。

　　9、及时处理施工过程中跟踪检查发现的质量问题，对潜在的'不合格质量隐患有权签发停工整改通知，督促及时返工整改，排除质量隐患，并按规定对造成质量问题的责任人进行处罚。

　　10、负责定期或不定期组织召开施工质量管理例会或施工质量问题现场分析会议，总结成果经验分析，造成施工质量问题的原因，并提出切实可行的预控和整改措施。

　　11、负责按规定向有关部门和单位报告质量事故，配合有关部门对工程质量事故的调查、取证，参加工程质量事故调查分析会议，提供真实施工情况报告，以便有关部门或上级领导及时作出处理决定。

　　12、主动与建设单位、监理单位现场负责人员交流和沟通，保持良好的工作关系。认真做好工程质量报验工作，及时办理好各单位工程、分部分项工程的验收手续。

　　13、参加各单位工程的主体结构工程验收和单位工程竣工验收。负责编制工程项目施工质量管理经验总结。

　　14、认真完成主管领导交办的其他工作。

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