药品研发岗位职责

药品研发岗位职责

更新时间：2022-07-11 18:14:14

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药品研发岗位职责

　　在学习、工作、生活中，人们运用到岗位职责的场合不断增多，岗位职责的明确对于企业规范用工、避免风险是非常重要的。那么制定岗位职责真的很难吗？以下是小编为大家整理的药品研发岗位职责，希望能够帮助到大家。

药品研发岗位职责 1

　　职责描述：

　　1、负责新项目管理系统设置和升级。

　　2、管理和协调项目管理活动之间的营销，制造，质量操作，管理事务等；验证、合规的`pic / s gmp，确保项目可以按时完成。

　　3、管理和协调项目管理，推动项目团队实现项目目标与质量、成本、时间的要求。

　　4、开发和优化项目管理流程，使得项目可以高效顺利地执行。

　　任职要求：

　　1、本科以上学历，药学相关专业。

　　2、中英文听说读写流利，会广东话者优先。

　　3、至少7年的gmp医药制造业相关工作经验，其中至少5年相关管理经验。

　　4、熟悉药品生产操作。

　　5、熟悉gmp法规，特别是欧盟gmp。

药品研发岗位职责 2

　　主要责任：

　　1、内包材和药品的相容性研究和平台建立（方案、报告和相应SOP等）；

　　2、写技术报告，为药品申报准备文件；

　　3、小分子分析方法的开发，方法验证学的建立；

　　4、不同剂型药包材的选择，质量标准的建立；

　　5、与部门内部或其它部门同事沟通、协调和对接，确保项目按进度顺利进行。

　　资质要求：

　　1、具有分析化学、药学、生物工程或其它相关专业的硕士或博士学位。并有直接相关工作经验或博士优先；

　　2、具有长期GCMSMSLCMSMSICPMS中至少一种分析经验，ICPMS优先；

　　3、熟悉GMP和GLP的.要求和其它法规；

　　4、具有良好的与人沟通技能和团队合作精神；

　　5、熟练快速英文文献和资料查询和阅读。

药品研发岗位职责 3

　　职责描述：

　　1、作为项目Leader负责组织指定项目的研发（包括但不限于制订项目计划书，文献调研，处方/质量研究，中试放大，产品注册资料撰写和注册问题回复，以及批准后的技术转移等），并对项目的`进度、质量、技术文件等负责。

　　2、及时审核项目组成员提交的研发报告和注册资料。

　　3、组织解决项目组技术难题（包括组织SME/外部专家召开技术难题讨论会）。

　　4、定期组织项目成员会议，检查项目进度、质量、技术文件；随时接受DQA审计。

　　5、根据需要调用内外资源，组织跨部门协作，以达成项目目标。

　　6、提供专业知识内部培训和技术指导，发现和反馈研究当中的共性问题，减少错误发生率，提高项目组成员的工作效率。

　　7、组织研发产品的技术转移。

　　8、协助开展员工绩效评估。

　　9、完成上司交给的其他工作。

　　任职要求：

　　1、学历：硕士或以上学历，药物制剂专业等相关专业毕业。

　　2、5年以上医药研发工作，拥有管理岗位工作经验。

　　3、精通生产工艺过程及原理、研发项目管理、药事法规、产业政策、药品注册等知识，有带领研发团队完成项目的经验丰富。

　　4、熟悉制剂研发流程及注册申报要求，具有一定的中试放大经验。

药品研发岗位职责 4

　　1、及时了解国内外新产品（包括新药品、新医疗器械、新药包材）研究动态，开展信息调研，对信息进行整合分析，确立新产品研究项目；

　　2、按年度计划开展新产品的合作开发和自主开发；

　　3、负责新产品的临床前研究及临床试验工作；

　　4、负责各项新产品和补充申请的.报批注册工作，与行政主管部门和有关专家建立良好的关系，确保报批资料符合注册法规的要求；

　　5、按照项目需要建设研发实验室并规范管理；

　　6、负责公司科技项目和技术中心的申报与管理；

　　7、继续完善全流程管理体系，完善项目风险评估、研发成本控制和新药研发的模块化管理模式；

　　8、改善研发团队人员结构，积极引进人才；

　　9、规范信息安全管理、专利管理、知识管理、成果申报。

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