制剂岗位岗位职责15篇

制剂岗位岗位职责

更新时间：2024-10-13 05:20:10

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制剂岗位岗位职责15篇

　　在我们平凡的日常里，我们可以接触到岗位职责的地方越来越多，任何岗位职责都是一个责任、权力与义务的综合体，有多大的权力就应该承担多大的责任，有多大的权力和责任应该尽多大的义务，任何割裂开来的做法都会发生问题。相信很多朋友都对制定岗位职责感到非常苦恼吧，下面是小编为大家收集的制剂岗位岗位职责，欢迎大家分享。

制剂岗位岗位职责1

　　农药制剂研发

　　1、农药加工工艺、配方设计、可湿粉、乳油、悬浮剂、水分散性颗粒剂等制剂及相关工艺和农药剂型应用研究；

　　2、依据公司计划、项目任务书要求，开展制剂新产品研发工作，确保产品配方的可靠性、安全性及工艺过程的可控制性、合规性，对新产品研发过程中实验数据的真实性、可靠性等负责；

　　3、负责公司原有制剂配方技术的改进，为制剂生产提供及时、可靠的技术支持，为制剂销售提供技术咨询和服务；

　　4、开展登记制剂样品的配制及配方验证，为发展规划部制剂登记等提供技术支持；

　　5、负责相应制剂实验室现场、设备日常管理与维护，确保实验安全；

　　6、负责制剂研发过程中资料的准备、整理、归档及专利编写等工作；

　　7、做好技术保密工作，不得向与本课题无关人员泄露技术信息、技术资料、商业秘密；

　　8、按时完成部门领导交办的'其它临时性任务。

　　岗位要求

　　1、取得工程师中级职称资格。

　　2、植物保护专业知识扎实，熟悉农作物的栽培、管理与病、虫、草害的防治。

　　3、对农药的剂型有一定的了解，具备一定的研究与开发能力。

　　4、熟悉农药专业知识以及相关法规。

　　5、有事业心，具有较强的协调、沟通能力。

　　6、工作敬业、善于学习、有创新意识、具有较强的团队合作精神。

　　工艺和农药剂型应用研究；

　　1、农药加工工艺、配方设计、可湿粉、乳油、悬浮剂、水分散性颗粒剂等制剂及相关

　　3、负责公司原有制剂配方技术的改进，为制剂生产提供及时、可靠的技术支持，为制剂销售提供技术咨询和服务；

　　4、开展登记制剂样品的配制及配方验证，为发展规划部制剂登记等提供技术支持；

　　5、负责相应制剂实验室现场、设备日常管理与维护，确保实验安全；

　　6、负责制剂研发过程中资料的准备、整理、归档及专利编写等工作；

　　7、做好技术保密工作，不得向与本课题无关人员泄露技术信息、技术资料、商业秘密；

　　8、按时完成部门领导交办的其它临时性任务。

制剂岗位岗位职责2

　　职责描述:

　　1.根据公司总体发展战略及研发规划,参与部门产品选题立项、研发策略制定;

　　2.负责创新小分子药物的制剂研究,开展相应的处方工艺研究开发、工艺放大、工艺验证;

　　3.负责解决技术难题;保证项目按计划完成;

　　4.负责相关技术平台建立、项目技术转移;

　　5.负责国内或国际注册申报资料的.撰写、复核

　　任职要求:

　　1.药剂学及相关专业,博士学历,从事过创新小分子药物制剂研发,主持开发成功多个创新小分子制剂,有欧美制剂研究经验者优先;

　　2.掌握药品研发注册法规,对法规动向具有前瞻性;了解GMP;

　　3.具备熟练的英语读写、口头表达能力,能够熟练阅读并写作英文药品注册资料;

　　4.爱岗敬业,沟通协作能力强,具有良好的团队领导能力和经验

制剂岗位岗位职责3

　　职责描述：

　　1、建立部门的研发项目管理体系，制定所负责的`制剂产品项目的开发计划并组织实施，以保证研发项目如期顺利完成；

　　2、参与课题的制剂研究工作，负责药物制剂处方筛选、工艺研究和优化，并实现小试向大生产的技术转移；

　　3、负责撰写项目相关方案及总结，包括小试研究总结报告、中试研究方案及总结报告、工艺验证方案及报告等；

　　4、审核、撰写申报资料，配合注册部完成所负责研发项目的注册申报工作；

　　5、把握制剂技术研究发展趋势以及技术市场动态，配合新产品的筛选与立项；

　　6、制剂部门的日常管理工作。

　　任职要求：

　　1、药剂学、药学相关专业，硕士或以上学历；

　　2、五年以上药物制剂研发工作经验；

　　3、以制剂项目负责人完成3项以上药品注册申请，有获批案例者优先；

　　2、熟悉药品管理法规、药品注册法规等法规性文件；

　　4、具有良好的职业道德，善于沟通，有团队合作和敬业精神。

制剂岗位岗位职责4

　　岗位职责:

　　1.负责药物产品的固体口服制剂立项,配方研发,技术、法规和知识产权方面的工作。确保及时完成新产品的研发,如:处方设计;研发稳定和生物等效性配方;研发符合美国FDA和中国SFDA要求产品。

　　2.监督所有注册批次的制造;审查和批准如协议、生产记录、规格和研发报告等技术文件。指导和管理与申报批次生产有关的`所有活动,如撰写,审查和批准的技术文件(协议,生产记录,规范,研究报告等)。

　　3.与生产,检验,物料管理部门沟通,确保处方放大和商业化生产的顺利进行。

　　4.对可能影响产品的错误操作提出说明并提供改善业务和质量的意见。

　　5.制定、解释和说明标准操作工艺,并确保遵守。

　　6管理,和培训科研人员。

　　7.负责和管理各种工作事项的质量、准确性和数量;提供建议、指导和方向;处理日常问题,制定详细的内部工作方法;并对人事事务提供建议。

　　8.监督和评价下属的表现

　　9监督并协作外部合作伙伴参与的制剂配方研发制定和/或制造

　　任职要求:

　　1.本职位要求应试者为药剂学或者化学工程专业硕士以上学位,博士生优先考虑,并拥有3-5年以上的工业界药物制剂和产品开发的经验,或者药剂学学士5-6年以上的工作经验。

　　2.在技术上,应试者应该有第一手的固体鉴定,湿法制粒,干法制粒,压片,活性包衣,功能性包衣,和胶囊填装等实际操作经验。

　　3.熟悉放大和生产环境,并对于DOE和QBD有实际理解和经验。

　　4.具有较强的工业药剂学和理论药剂学的理论基础。

　　5.熟悉DOE和常见的相关软件,能够独立设计DOE实验和对结果进行分析。

　　6.具有很好的中英文写作和口头表达能力,性格开朗,能够和上级领导顺利交流。

　　7.具有很强的Teamwork的意识,团结同时,共同完成项目。

制剂岗位岗位职责5

　　创新药制剂主管杭州青玥医药科技有限公司杭州青玥医药科技有限公司，青玥岗位职责：

　　1、负责指导制剂设计、开发和研制工作，并负责与合作单位进行制剂工艺的交接

　　2、制定并撰写项目实验方案及计划

　　3、推进整个项目的实施工作并对相关研发人员进行指导

　　4、负责研发项目技术资料的`编写、整理和申报工作及协助现场考核

　　5、维护和管理制剂研究的相关设备

　　6、其他研发相关的工作

　　任职要求：

　　1、药学、药物制剂等相关专业，本科以上学历

　　2、4年以上制剂研发经验或担任制剂项目负责人3个项目以上，独立进行新药或仿制药的制剂开发，有申报资料撰写经验

　　3、熟悉gmp、药品研发制剂研究相关指导原则，熟悉缓控释固体制剂、注射剂、外用制剂等多种剂型的处方工艺研究

　　4、有较强的文献检索能力和英文文献阅读能力

　　5、爱岗敬业，有事业心和进取心，良好的沟通能力，有抗压能力

制剂岗位岗位职责6

　　新产品研发

　　1.负责根据阶段性项目目标,拟定工艺研究阶段性目标的实施方案;并解决制剂研究中的技术难题;

　　2.负责工艺研究阶段性方案的实施,并进行试验结果的整理;

　　3.负责对工艺研究过程中的.制剂分析相关结果进行整理、汇总和汇报,并移交课题组长;

　　4.负责及时报告研究偏差,并配合进行偏差调查;

　　5.拟定研究产品的中试方案,参与生产加工协调与工艺验证;

　　6.参与项目会议和专题技术讨论会;

　　7.负责制剂项目工艺部分申报资料的撰写;

　　8.负责制剂项目工艺部分原始记录的整理;

　　技术支持与服务

　　1.协助对项目立项调研中制剂工艺的技术可行性分析;

　　2.协助科技项目申报工作中的技术支持;

　　3.协助撰写专利申报资料和意见回复,协助完成专利风险分析报告。

制剂岗位岗位职责7

　　岗位职责:

　　1.负责制剂技术平台的规划与建设,指导新型制剂的研究与开发,跟进项目进度,对过程和结果经行评估审核,协调和解决生产放大转移过程中出现的'问题;

　　2.负责审核部门内所有项目的申报材料;

　　3.负责队伍培养。

　　任职资格:

　　1.药物制剂研究生及以上学历,6年以上相关工作经验或5年以上科研团队管理经验,在大型制药公司有相关研发工作经历者优先;

　　2.具有较强的信息调研能力,把握行业动态,熟悉国家相关政策法规及技术指导原则;

　　3.熟悉专利知识,对研制项目创新的部分及时申请专利保护;

　　4.具备较为丰富的项目管理经验,能独立处理各种问题。

制剂岗位岗位职责8

　　【岗位职责】

　　1、负责拟定制剂研发项目计划方案,监督计划的执行并有效控制进程,对项目的完成质量负责。

　　2、负责所承担项目实验室处方、工艺开发,并向生产车间的技术转移等工作。

　　3、负责指导本组员工日常工作中遇到的问题和困难,对所承担的实验数据负责。

　　4、负责所承担项目CTD资料的'撰写和完善,并带领组员做好注册核查所需的各项工作。

　　【任职要求】

　　1、硕士及以上学历,药剂学相关专业。

　　2、具备至少5年知名企业制剂研发实践经验,负责的项目有3个及以上开发成功的经历。

　　3、能够完成难溶性或缓控释制剂的处方工艺优化工作,保证产品能够与参比制剂质量一致。

　　4、熟悉GMP知识及GMP车间的法规要求。

制剂岗位岗位职责9

　　药物制剂主管欣凯医药化工中间体欣凯医药化工中间体（上海）有限公司，欣凯医药，欣凯医药化工中间体，欣凯任职要求：

　　1、药物制剂或药物相关专业本科或以上学历；

　　2、具有较强的研发背景，二年以上药物制剂岗位实际操作经验；

　　3、具有丰富的药物制剂理论与经验，有新剂型、药物复方技术经验者优先；

　　4、优秀的团队管理和沟通能力，勇于承担责任；

　　5、有创新解决问题能力。

　　6、需具备如实、及时、准确记录实验数据能力与习惯。

　　7、具有实验申报资料撰写的`基本能力。

　　岗位职责：

　　1、负责为药物开发提供制剂处方设计及工艺研究方案，并独立撰写相关申报资料；

　　2、为制剂工艺优化和生产放大提供技术指导；

　　3、制订药物开发中制剂研究方案并有计划执行和完成。擅长药物分析并熟悉各种新剂型的开发。

制剂岗位岗位职责10

　　岗位职责:

　　1、负责新制剂项目的研发工作,开发制剂药物并实现产业化;

　　2、负责新制剂项目的选题立项,对自主研发或委托研发、合作研发项目进行立项前调研、项目建议书或者可行性报告的编制;

　　3、负责制定新制剂项目开发的`实施方案(含研究内容、时间以及关键点的考核指标),负责制订项目月(季、年)度工作计划,及时向主管领导汇报项目进展情况;

　　4、负责经批准立项的自主研发新制剂项目的研究开发,负责指导并参与新制剂项目组具体研究工作,按照cfda新药技术要求及相关法规完成临床前研究;

　　5、负责新制剂项目全套申报资料的撰写、审核,对全套原始记录的完整性、科学性、准确性负责。

　　任职要求:

　　1、药剂学、药学相关专业,硕士或以上学历;

　　2、药物新制剂工艺、处方研究3年以上工作经验;

　　3、以项目负责人完成2项以上化学药品注册申请;

　　4、熟悉国内外药物新制剂研究前沿及尖端技术信息;

　　5、熟悉药物新制剂的研究开发,有成功案例者优先。

制剂岗位岗位职责11

　　职责描述 :

　　1 、协助高级制剂研究员进行药物的制剂处方筛选、制剂工艺研究、工艺优化与验证、生产工艺交接;

　　2、负责按照要求规范撰写原始记录,整理报告;

　　3、能够维护和管理制剂研究的相关仪器、设备;

　　4、完成公司临时交给的其他工作。

　　任职要求:

　　1. 药剂学或相关专业毕业,本科及以上学历,药学、药剂学、药物制剂或关专业。

　　2. 熟悉各种常用制剂设备的.操作和维护;

　　3. 具有较强的实验能力;

　　4. 有良好的敬业精神、团队精神和沟通协调能力。

制剂岗位岗位职责12

　　药品制剂研究组长山东则正医药技术有限公司山东则正医药技术有限公司，则正岗位职责：

　　1 、负责制剂项目的文献调研、处方筛选、工艺优化及放大；

　　2 、负责制剂工艺研究方案（制剂处方筛选、制剂工艺优化、包装设计、运输条件、制剂稳定性考察等新药制剂相关研究）的制定、实施、评价等工作；

　　3 、按国内国际质量要求及gmp要求进行制剂研发；

　　4 、按照要求规范研究并做好相关原始记录及进行资料的整理编写归档，并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料；

　　5 、负责相关试验仪器的使用维护等。

　　任职资格：

　　1 、药剂学、药学、制药工程、化学、生物制药等相关专业，本科以上学历；

　　2、3年以上制剂药物研发工作经验，熟练掌握多种剂型的'研究技术与技能，有固体制剂工作经历者优先；

　　3、能独立承担制剂开发项目，能熟练操作和维护制剂设备；

　　4、了解gmp及药品生产注册相关法规；有anda开发经验并熟悉ich法规优先考虑；

　　5、具有高度的责任心和团队合作意识，良好的沟通能力及工作执行力。

　　6、可提供住宿。

制剂岗位岗位职责13

　　生产工艺员（生物、合成、微生物、制剂）海正药业浙江海正药业股份有限公司，伊索佳，浙江省医药工业有限公司，海正药业，浙江海正岗位职责：

　　生产管理、生产工艺、生产质量（qa）等相关工作

　　任职要求：

　　1—3年以上生产经验

制剂岗位岗位职责14

　　化学药制剂学科带头人康缘药业股份江苏康缘药业股份有限公司，康缘，康缘药业，康缘药业股份，江苏康缘，康缘职责描述：

　　（1）协助研究院制订化学药（制剂方向）研发战略与体系建设；

　　（2）组建、领导和管理化学药制剂研发团队，保证各项管理与技术管理工作高效开展并高质量达到目标要求；

　　（3）有效利用和协调公司内外部资源，负责化学药新制剂（包括但不限于缓控释、纳米制剂等）的选题立项、筛选与评价、临床前研究、ind及产业化技术转移等工作；

　　（4）负责研究院在研化学创新药、仿制药、一致性评价等制剂研究工作；

　　（5）与相关团队协作，从制剂角度对创新药的选题立项、分子设计、成药性评价、临床前研究等提供必要的`技术支持及建议。

　　任职要求：

　　（1）博士及以上学历，药物制剂及相关专业；

　　（2）8年以上药物制剂尤其是创新制剂研发工作经验，有国内外大型制药公司或著名药物研究机构、cro公司工作经验者优先；

　　（3）掌握国际医药行业的最新动态，熟悉国内外新药开发模式、流程、技术要求及相关注册法规；有项目成功进入临床阶段者优先；

　　（4）具备良好的项目管理能力和团队管理能力，能统筹和管理药物制剂研发各个环节的工作；

　　（5）具有较强的英文阅读和撰写能力；

制剂岗位岗位职责15

　　药厂制剂生产技术员联合赛尔上海联合赛尔生物工程有限公司，联合赛尔，赛尔任职要求：

　　1、生物、制药工程、制剂类相关专业，大专及以上学历，工作经验丰富者可适当放宽；

　　2、对生物制药有热情，工作主动认真、有责任心，较强的独立工作能力。

　　岗位职责：

　　1、负责无菌过滤系统的安装、清洗和过滤膜完整性测试，配制生长激素注射液，并进行无菌过滤；

　　2、负责灌装机的`使用和清洁、维护，无菌灌装；

　　3、负责制品冻干，冻干机操作清洗，灭菌及维护保养；

　　4、负责原液的稀释配制及冻干、出箱和干粉收集；

　　5、负责口服胶囊的制作，包括配料、过筛、混合、充填和铝铝包装；

　　6、负责混合机、胶囊充填机和铝铝包装机的使用、清洁和日常维护；

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