药品生产岗位职责（通用14篇）

药品生产岗位职责

更新时间：2024-05-21 18:41:04

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药品生产岗位职责（通用14篇）

　　在学习、工作、生活中，越来越多人会接触到岗位职责，岗位职责主要强调的是在工作范围内所应尽的责任。那么什么样的岗位职责才是有效的呢？以下是小编收集整理的药品生产岗位职责（通用14篇），仅供参考，希望能够帮助到大家。

　　药品生产岗位职责 1

　　1、负责药品质量控制与管理工作，具备药品生产质量管理所需专业知识，具有良好独立工作能力；

　　2、熟悉gmp认证工作流程以及gmp的日常管理工作，认真贯彻执行药品法及gmp等相关的`法律法规，有效提供质量管理保证；

　　3、从事过药厂质量检验、科研、生产1—2年工作经验的硕士学历者优先；从事过药厂质量检验、科研、生产3年以上工作经验的本科学历者优先。

　　药品生产岗位职责 2

　　1、主持完成质量体系文件的撰写、实施和变更工作，包括产品工艺规程及标准操作规程的制订，监督和确保质量体系的运行；

　　2、对生产和检验记录进行控制和归档，定期检查生产和检验过程中各项记录是否及时、规范、准确，确保数据完整性；

　　3、监督生产和检验过程，及时处理各种偏差调查；

　　4、负责追踪、学习质量相关的`政策、法规和管理制度，获得质量管理及相关法律法规和技术要求，对生产部门进行培训管理，确保质量体系符合要求；监督质量管理体系自检，确保其有效运行；

　　5、外包服务单位以及供应商资质审核；

　　6、定期组织计量器具检定、校验及校准后的确认；

　　7、协助配合客户审计，总结审计意见，对质量体系进行整改。

　　药品生产岗位职责 3

　　目的：

明确qa现场监控员职务职责范围，避免工作的遗漏和重复。

　　范围：

适应于本公司qa现场监控员职位。

　　责任：

qa现场监控员。

　　签字确认：

　　内容：

　　1、职责概述：按批准的现场监控管理程序对生产全过程进行监控，确保生产过程符合gmp要求。

　　2、工作职责：

　　现场监控员按批准的《物料管理监控制度》对进厂的原料接收、贮存、发放进行监控，决定原料及中间品的.使用。

　　负责生产过程的中间品快速检验工作，并做好相应的检验记录。

　　负责对起始物料及生产过程中出现的偏差进行调查，找出偏差发生的原因及建议采取的措施。

　　监督不合格原料不发放使用，不合格中间体不流入下工序，不合格成品不发货。

　　对起始物料及生产过程中出现的不符合gmp的行为要及时制止并按程序向有关部门汇报。

　　认真填写相关监控记录。

　　参与车间技术质量分析会，并监督检查技术质量分析会的有关措施、决策的落实执行情况。

　　参与班组技术质量分析会，并监督检查技术质量分析会的有关措施、决策的落实执行情况。

　　负责对生产过程中的批生产原始记录进行初审核。

　　领导交办的其它工作。

　　药品生产岗位职责 4

　　1、负责公司在研项目（注射剂为主）的中试生产统筹管理；

　　2、负责生产单元和研发单元的协调工作，根据项目研发进度，合理、高效地安排与cmo对接，共同制定中试生产方案；

　　3、负责审核中试生产的相关管理规程和技术文件；

　　4、负责对药物中试过程进行有效的监督、控制和协调，保证中试生产的合规性；管理公司在研项目在cmo的项目进展、质量，数据的真实性、可靠性，报告的完整性；

　　5、与cmo沟通协调，及时总结、协调解决生产中出现的问题，与cro、cmo共同完成方案的调整及优化；

　　6、对项目生产实施情况适时开展评估，合理控制和防范风险；

　　7、按照国家局申报原则要求，负责注册申报环节中试文件的`审核，并协助项目后续生产现场核查；

　　8、组织、参与项目涉及的研发人员、车间工艺人员、质量人员的培训，保证培训的质量；

　　9、协助、配合其他部门的工作。

　　药品生产岗位职责 5

　　1、目的与适用范围

　　建立公司现场检查管理规程，加强公司生产、仓储、检测、工程现场的监督管理，提高过程控制水平，使工作符合良好的作业规范。

　　本规程适用于公司质量部qa现场的检查。

　　2、职责

　　质量部现场qa对本规程的实施负责。

　　3、内容

　　在qa主管的领导下，对分管范围内的产品进行质量监控和检查；

　　负责检查批生产指令、记录单的发放，记录单由生产部向qa部门按月领取；

　　生产启动前，检查生产准备情况，包括设备清洁、物料领用、生产环境、操作人员等；

　　学习生产工艺及了解工艺，熟悉工艺控制点及控制要求；

　　负责生产过程的监控，确认各种状态牌的准确挂放，同时对生产工艺的关键控制点进行重点检查，并记录所有出现的问题，定期（每周）向质量部提交报告；

　　负责审核车间技术人员收集、整理好的批生产记录，管理中间体的放行；

　　检查生产车间现场和洁净区的清场情况以及清场合格证的'发放，同时审查中间体的储存和发放管理情况；

　　负责检查现场文件及操作规程的时效性；

　　监督方案、计划、调查、验证等文件的执行情况；

　　负责偏差调查、变更控制和预防纠正措施的执行；

　　及时了解、收集和记录生产车间及其他部门中出现的与质量相关的问题，定期以书面形式报告qa部门；

　　参加相关车间班前会议，根据生产人员发现的所有与影响产品质量相关的问题讨论并采取相应措施，并根据决定的质量措施督促落实；

　　积极推行gmp，按照gmp的要求进行日常工作。监督工作人员对岗位操作法、工艺操作规程及其他有关文件的严格实施，发现不符合gmp的行为可令其改正，同时向本部门负责人报告；

　　负责领导下发的其他任务。

　　4、相关文件

　　5、附录

　　6、变更记载及原因

　　药品生产岗位职责 6

　　1、药学或相关专业本科及以上学历。

　　2、具有本岗位三年以上实际工作经验，精通gmp认证及日常管理。

　　3、熟练操作各种检验仪器，熟悉水针生产过程。能解决有关质量问题。

　　4、工作责任心强、敬业负责、团队合作精神佳。

　　药品生产岗位职责 7

　　（1）负责制定和修订原料、辅料、内包装物、中间产品、成品和纯化水的检验操作规程。

　　（2）负责原料、辅料、内包装物、中间产品、成品及水质的'取样和检验，并出具检验报告书。

　　（3）负责留样样品的检验，并出具检验报告书。

　　（4）负责制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或比照品）、滴定液、培育基等管理规程。

　　（5）帮助QA进行质量投诉、不合格品、生产偏差的调查工作。

　　（6）帮助和协作有关部门进行GMP验证工作。

　　（7）帮助有关部门对物料供应商的质量体系进行评估。

　　（8）帮助QA进行生产车间干净区微生物的监测。

　　（9）担当技术开发部样品的检验工作，帮助新品分析方法的验证工作。

　　（10）负责留样室的管理工作。

　　（11）负责制定质量检验人员的职责。

　　（12）其他相关工作。

　　药品生产岗位职责 8

　　1、负责公司质量管理体系运行的日常管理工作，组织并推动质量管理体系的安排、管理、确认等工作，组织并实施质量管理体系的内部审核、过程审核以及产品质量审核工作。

　　2、负责公司的质量管理工作，制定完善的'质量管理制度并贯彻实施。

　　3、负责组织实施原材料、外购、外协件、半成品、直至成品的产品过程检验工作，并严格执行质量标准。

　　4、负责向有关领导及相关部门刚好传送产品质量信息并对不合格品实施评审；如发生重大质量事故时，刚好报告总经理，并实行有效措施，帮助相关领导做好质量事故的调查、处理。

　　5、负责本部门文件记录的管理。

　　6、负责产品制作、安装、调试过程的验收等工作，并出具最终检验证明。

　　7、贯彻执行国家和公司的质量方针、政策、法律和法规，熟识了解行业产品质量检验评定方法及标准。

　　8、组织制订总装、涂装各工序及成品入库的检验规程。

　　9、参加内审、评审等管理工作。

　　药品生产岗位职责 9

　　1、依据总经理的授权，质检员独立行使职权。

　　2、严格执行质量检测制度，防止不合格品的入库运用。

　　3、负责原材料、外购、外协件的进货检验，依据检验文件和试验技术文件进行抽样化验，把好物料进货质量关，以满意产品所需。

　　4、仔细执行质量检验制度，根据产品质量要求，对生产加工的全过程进行严格检验和限制。

　　5、负责对分管范围内的产品进行刚好精确的产品标识，确保产品在车间内部或车间之间的工序流转中得到有效限制。

　　6、负责对不合格产品刚好进行标识，按不合格产品限制程序执行。

　　7、必需对检验过程和结果做好具体记录并保存，同时做好相应的数据分析，为质量管理体系的持续改进创建条件。

　　8、负责收集原材料、外购件的材质证明以及合格证并存档等工作。

　　9、负责产品发货前的`铭牌、合格证填写等打算工作。

　　10、仔细检验、检测，严把质量关，并作好记录存档。

　　11、依据产品或零部件存在的质量问题，分析缘由，提出预防和改进看法，供主管领导和有关部门参考。

　　12、按工艺流程卡、技术标准要求作好每个项目的检查记录，崐防止错检、漏检，刚好发觉生产中出现的不良品并打上标识，要求并督促制造单位实行有效措施仔细管理，防止不良品混入不合格品中而埋下质量隐患。

　　药品生产岗位职责 10

　　1、严格审核报销费用是否符合公司相关制度及相关法规和办理日常的会计业务；

　　2、凭证的编制和登帐；

　　3、每月往来账核算及各项目数据登记及汇总；

　　4、懂得工商税务等会计日常事务；

　　5、专业人员职位，在上级的领导和监督下定期完成量化的工作要求，并能独立处理和解决所负责的.任务；

　　6、根据岗位经验对完善财务管理制度提出优化建议；

　　7、完成领导交办的其他工作。

　　药品生产岗位职责 11

　　岗位职责

　　1、负责食品和保健食品新产品的开发，完成产品开发的选题、立项、小试、中试，完成相关产品的技术要求、工艺、质量标准等技术工艺资料的.制定。

　　2、负责新产品的备案、注册及产品转化上市，协助销售部门做好产品宣传推广资料。

　　3、协助研发部经理开展其他相关工作和上级交办的临时任务。

　　任职要求

　　1、中药学、药学或食品等相关专业本科以上学历，有在药企或食品企业从事质量管理、技术开发等工作2—3年以上经验。

　　2、熟悉食品、保健食品等功能食品注册与备案的法规与流程，有独立承担或协助开发该类产品一个以上经历，能熟练操作工艺研究和质量检测相关的设备、仪器。

　　3、具有较好创新能力，有新产品开发上市和项目管理经验者优先。

　　药品生产岗位职责 12

　　1、负责接报客户计划，按照客户需求，准确、及时的'制作出《销售出库单》；

　　2、负责客户需求信息的查询，并做好药品销售服务工作；

　　3、负责及时向部门反映药品缺货情况；

　　4、负责完成主管领导临时交办的其它工作。

　　药品生产岗位职责 13

　　1、及时、准确地传达公司总部指令，做好与省（地）区经理销售工作事项的'衔接、沟通和服务工作

　　2、掌握产品销售动态，定期对销售指标等情况进行统计分析，随时为领导提供正确的信息

　　3、监督省区销售计划、目标的实施，协助考核省区经理工作绩效

　　4、客户来电咨询、洽谈合作的初步事项，做好与客户的相关服务工作

　　5、客户资料管理（客户资料收集、审核、整理、归档）

　　药品生产岗位职责 14

　　1、审核报送药品注册资料，按照程序及时申报，并配合药品监管部门办理相关手续；

　　2、跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准；

　　3、通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态，及时办理药品注册；

　　4、对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼，维护企业利益；

　　5、承担药品监管政策法规宣传任务，向企业各部门提供药品监管的`政策法规信息，为企业决策层做好参谋，对违法违规行为及时制止；

　　6、为企业销售提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部，以帮助其制定与调整销售政策；

　　7、为药品研发接轨国际提出指导性意见，在充分理解ich（人用药品注册技术要求国际协调会）制定的国际公认标准的基础上，针对自身实际，将这一标准结合到企业生产中去；

　　8、设计出最适合企业的药品知识产权保护方案，从而使产品的市场占有期和专利保护期达到完美结合。

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