医疗器械生产岗位职责

医疗器械生产岗位职责

更新时间：2023-03-17 13:30:18

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医疗器械生产岗位职责

　　在不断进步的时代，需要使用岗位职责的场合越来越多，明确岗位职责能让员工知晓和掌握岗位职责，能够最大化的进行劳动用工管理，科学的进行人力配置，做到人尽其才、人岗匹配。岗位职责到底怎么制定才合适呢？以下是小编帮大家整理的医疗器械生产岗位职责，欢迎阅读与收藏。

医疗器械生产岗位职责1

　　负责产品的制造、品质的保证及改善、制造成本的控制与降低、生产效率的提高以及生产设备管理等。具体职责如下：

　　1、根据总公司的生产计划，掌握生产进度，搞好各车间的协调，组织分配劳动力，平衡调度设备材料；

　　2、严格执行公司的'材料领用制度，严格控制生产损耗和生产成本；

　　3、组织生产部员工学习公司的各项规章制度，确保各项规章制度在生产部得以正确、顺利地贯彻执行；

　　4、合理安排生产部各工位工作及人员配备，严格禁止因人员的不合理安排，造成的各种不良影响与直接损失；

　　5、加强生产部员工管理，根据工作表现做出公平、公正的奖惩决定或建议；

　　6、定期对生产部设备进行保养，并建立设备保养卡和记录表；

　　7、合理组织安排新产品的试产工作；

　　8、生产主管每日须召开开班前例会，合理安排当日生产任务；

　　9、生产主管严格按照各项规章制度和作业规程要求部下，并带头遵照执行；

　　10、生产主管按照现场管理要求，对生产现场5S、操作手法、质量、卫生等做好监督、检查，及时、灵活、有效地纠正、处理生产中出现的各种问题，减少停机时间，保证产品质量；

　　11、生产主管合理分配安排监督各拉长工作；

　　12、生产主管必须掌握生产工艺流程和所有生产设备的性能，指导生产部员工合理使用设备；

　　13、努力钻研生产技术，提高自身素质，利用各种机会对生产员工进行培训和交流，强化员工的效率和节约意识，提高工作技能和生产效率，确保生产各项指标得以完成；

　　14、生产主管向公司领导提出工作改进建议；

　　15、对生产中各项数据（生产日报表、进度表（生产看板）、加班申请表、人员出勤

　　记录、设备维护保养记录、设备的增减平衡记录、生产物料用料记录等）进行汇总、分析及评估；提供出准确、明晰的生产数据并进行每周、每月、每个季度的的总结与建议，定期向副总或总经理汇报。为后续的现场生产工作提供详细、准确的具有参考及考核性资料；

　　16、参与不良品的评审与处置，组织纠正和预防措施的实施；

　　17、负责完成上级交给的其它任务。

医疗器械生产岗位职责2

　　1、坚持预防为主的原则，按照医疗器械理化性能和储存条件的规定，结合库房实际情况，指导保管人员对医疗器械进行合理储存。

　　2、检查在库医疗器械的.储存条件，配合保管人员进行温、湿度管理。

　　3、对库存医疗器械进行养护、定期质量检查，并做好检查记录。

　　4、对陈列的医疗器械按月进行检查并记录，发现问题及时向质量管理员汇报。

　　5、对中药材的医疗器械和中药饮片按其特性，采取适宜方法养护。

　　6、正确使用养护设备，并定期检查保养，做好检修记录，确保正常运行。

　　7、对由于异常原因可能出现质量问题的医疗器械和储存时间较的中药材，应抽样送检。

　　8、对检查中发现的问题及时通知质量管理员复查处理。

　　9、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的医疗器械等质量信息，进行养护情况的统计分析，摸索规律，提供养护分析报告。

　　10、负责养护用仪器设备、温湿度检测和器具等的管理工作。

　　11、建立医疗器械养护档案。

　　12、养护检查中发现质量有问题医疗器械，应挂黄牌暂停销售，及时与质管部门联系，质管部门抽检认定后尽快处理。

　　13、自觉学习医疗器械业务知识，提高养护工作技能。

医疗器械生产岗位职责3

　　职责描述:

　　1.负责产品制造，编制工艺相关文件，包括工艺流程图、生产作业指导书等。

　　2.参与产品风险管理活动，能够编制风险管理文档。

　　3.负责研发项目和已转产项目的过程确认工作。

　　4.能对现有工艺进行必要的'改进，以提高生产效率或者降低产品成本。

　　任职要求:

　　1.本科及以上学历，机械类/机电及自动化相关专业，2年以上新产品导入、工艺设计或者制造及工程化方面相关工作经验。

　　2.具有英文沟通能力。

　　3.熟悉测试技术，有硬件设计或测试、整机测试、装配技术经验者优先。

　　4.从事三类医疗器械相关产品的生产经验和产品导入经验者优先。

　　5.熟悉产品质量控制方法，具备一定的故障分析能力。有fmea、doe、spc等工程技术经验者优先，有pmp证书者优先。

医疗器械生产岗位职责4

　　1、负责药房关于医疗器械质量管理文件的督促执行。定期对执行情况进行检查及考核，对存在问题作好记录并提出改进措施。

　　2、协助主任定期召开医疗器械质量分析会。

　　3、负责建立所经营医疗器械包含质量标准的医疗器械质量档案。

　　4、负责处理医疗器械质量查询，对病人反映医疗器械质量问题填写医疗器械质量查询记录，及时解决并给以答复、上报。

　　5、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

　　6、负责医疗器械质量信息管理、收集和分析医疗器械质量信息。

　　7、负责质量不合格医疗器械报损前的审核，并监督其处理过程与结果。

　　8、负责审核医疗器械的`质量分析，并提出处理意见，对确定的处理方案进行监督。

　　9、协助开展对医院职工医疗器械质量管理方面的培训。

医疗器械生产岗位职责5

　　岗位职责:

　　1、严格贯彻、执行gmp和公司质量体系,督促并监管本部门的合理运行。

　　2、负责生产工作目标、工作计划的制定,并及时组织实施、指导、协调、检查、监督及培训工作,保证按时保质保量完成生产任务。

　　3、负责生产各类管理制度的制定、实施、检查、监督和控制。

　　4、参与生产工艺文件审核及实施、参与新产品研发方案审核,及时安排、组织试生产。

　　5、参与生产体系财务预算,负责统筹和优化安全生产、现场管理、劳动保护、环境保护等工作。

　　6、配合质量部参与公司内审、体系考核、日常监督等审核活动以及管理评审,参与纠正和预防措施的实施和验证。

　　7、负责生产日常管理工作。

　　8、生产与其他部门的`沟通协调工作。

　　9、公司领导交办的其他工作。

　　任职要求:

　　1、大学本科以上学历,医药、医疗器械、生物工程、高分子材料或相关专业。

　　2、3年以上医药、医疗器械生产车间管理经验,有内审员证者优先。

　　3、熟悉iso13485/yy0287/gmp/ce/fda医疗器械相关法规。

　　4、优秀的组织、协调、沟通及应变能力,团队管理能力。

医疗器械生产岗位职责6

　　1、按照法定标准和合同规定的质量条款对购进医疗器械、销后退回医疗器械的质量进行逐批验收并记录，记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员。

　　2、验收应同时对医疗器械的包装标签说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查，并记录。

　　3、对进口医疗器械按有关规定进行双人验收，并核对相关证件。

　　4、检查首营品种的'检验报告书及所有医疗器械的产品合格证。

　　5、验收过程中发现的质量异常情况，甚至发现假、劣药时，应及时反馈给质量管理员。

　　6、普通医疗器械在6小时内完成验收工作，有特殊储藏要求的医疗器械优先验收，并在30分钟内完成。

　　7、负责医疗器械质量标准及相关资料的收集上报。

　　8、对验收不合格的医疗器械应及时报质管员，审核后通知采购员，并做好不合格医疗器械的隔离工作。

　　9、规范填写验收记录，字迹清楚，内容真实，项目齐全，批号数量准确，并签章负责，按规定保证备查。

　　10、自觉学习医疗器械业务知识，努力提供验收工作水平。

医疗器械生产岗位职责7

　　1、采购人员是直接从事医疗器械的.调拨，必须由药品监督管理部门专业培训经考核合格后，持证上岗。

　　2、采购人员，必须做好培训工作。学习内容有法律法规，药品管理法、经济合同法、药品法和一次性使用无菌医疗器械管理办法等有关法律规定。加强业务学习，能够对所销售药品用途、用法用量、剂型、禁忌等。

　　3、采购人员认真学习“医疗器械经营企业管理办法”规定，坚决做到不向无“疗器械经营许可证医”或“医疗器械生产许可证”，无执照、许可证的医疗机构购进或销售医疗器械，建立并实施质量跟踪及不良反应的报损制度，做好记录。

医疗器械生产岗位职责8

　　1、组织本科室所有认真学习和执行有关《医疗器械监督管理条例》、

　　2、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系，定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的问题。

　　3、指导和监督员工严格按《医疗器械监督管理条例》来规范医疗器械经营行为。

　　4、组织有关人员定期对医疗器械进行检查，做到经营医疗器械帐物相符，严禁变质及过期失效、淘汰医疗器械出售现象发生。

　　5、检查各级质量责任制度的执行情况，表彰先进，处罚造成质量事故的有关人员。

　　6、负责组织制定和修订各项质量管理制度。

　　7、负责质量指导、质量计划的'实施，对质量体系的工作质量负责。

　　8、主持质量问题的调查、分析和处理、落实质量奖惩工作。

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