临床研究岗位职责

临床研究岗位职责

更新时间：2023-03-03 18:14:33

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临床研究岗位职责

　　在现实社会中，岗位职责使用的情况越来越多，岗位职责是指工作者具体工作的内容、所负的责任，及达到上级要求的标准，完成上级交付的任务。那么岗位职责怎么制定才能发挥它最大的作用呢？下面是小编为大家收集的临床研究岗位职责，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。

临床研究岗位职责1

　　1、协助从事临床研究、医学编辑、研究项目跟进等辅助工作；

　　2、根据工作范围及标准操作规程，协助临床研究团队进行临床案例文件及案例报告的准备、处理、发放、归档及存档。协助定期检查研究文件的准确性及完整性。

　　3、协助项目研究员进行临床研究所需物资的准备、处理及发放，并保存追踪信息。

　　4、协助项目研究员组织项目会议，并保存会议记录。

　　5、协助病例报告表收集、临床研究数据质疑的跟踪与管理。

　　6、担任临床研究团队的中心联系人，负责指定项目的沟通、通信及相关文件。

　　7、完成指定的.行政工作，为团队成员执行临床试验提供支持。

　　8、完成项目研究员或其他临床研究团队成员分配的其他任务。

临床研究岗位职责2

　　工作职责:

　　1、全面负责临床试验项目临床方案、病例报告表等相关资料的撰写、审核及修订工作

　　2、全面负责临床试验的临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订工作

　　3、负责临床试验醒目开展过程中的临床学术支持工作的统筹管理与技术把关

　　4、根据临床项目的需求与临床医学转接、审评专家进行临床方案设计相关的沟通

　　5、临床研究今夕过程中的技术支持与解释,与研究者建立良好沟通,促进项目的顺利进行

　　6、负责药物安全性管理,提供相关学术支持

　　7、就临床研究相关医学背景知识对临床研究相关内部和外部人员进行培训

　　8、搜集区域内医学前沿信息及协助公司对外学术信息的交流

　　9、为公司新药立项、新药临床学术推广提供临床学术支持。

　　10、其他配合部门领导安排的`工作。

　　职位要求

　　1、临床医学、基础医学等相关专业,本科及以上学历

　　2、3年以上药物临床研究工作经验,医学写作经验,有临床医生工作经验者优先

　　3、英语6级以上,口语、读写能力佳,能够和英语母语人员进行口头及书面交流;

　　4、有较强的医学英语写作基础,能够独立完成英文医学文件的翻译写作项目;

　　5、良好的组织协调能力、具备较强的团队合作精神;

　　6、有出色独立工作能力和项目管理能力;

　　7、有很强的沟通能力和人际交往能力,能够和客户形成良好的互动,建立互信的合作关系;

　　8、具有敏锐的观察力和逻辑分析能力,关注细节,时间观念强,

　　9、具有良好的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作。临床研究高级医学经理。

临床研究岗位职责3

　　岗位职责

　　按照质量管理计划的要求，完成所需的质量管理工作。并将相应的结果和建议与其直线经理沟通协调后，及时反馈给员工和直线经理。

　　将在质量管理工作中发现的问题和相应的建议组织成相应的培训课程。

　　推动或主持制定持续改进工作程序和服务质量的`措施。

　　根据培训计划建立相关的培训资料，并及时跟进行业进展以及法律法规的发展，结合公司业务发展需求和岗位设置等，定期回顾和更新相关培训材料。

　　向临床监查员团队和临床研究协调员团队提供相应的工作技能培训。

　　提供gcp领域质量相关问题的咨询。

　　负责维护和更新运营中心的sops及相关制度等。

　　职位要求

　　临床医学、药理学、护理学、卫生护理或其他医学专业

　　丰富的临床研究相关知识以及法律法规知识，熟悉临床监查的过程。三年以上临床监查工作经验或相同经历。

　　熟练的计算机技能。

　　优秀的表达能力和书面沟通能力。

　　能独立工作，独立思考，改进流程。

　　能经常出差

临床研究岗位职责4

　　临床研究项目主管上海派森诺生物科技股份有限公司上海派森诺生物科技股份有限公司,派森诺,派森诺生物,上海派森诺岗位职责:

　　1.负责撰写与修改临床试验方案和标准操作流程(sop)、病例报告表、知情同意书、研究者手册等临床研究文件;

　　2.负责临床试验项目的准备、启动、跟进、监查、总结,确保临床试验进度、质量与合规性;

　　3.负责对临床试验的实施部门人员进行临床试验相关的工作指导与培训;

　　4.负责临床试验项目的内部稽查和质量控制;

　　5.编写、审核临床试验相关报告,并协助产品注册申报及专利申请;

　　6.协助相关部门开展临床试验各类会议,保持与研究单位及专家的.良好沟通与协调;

　　7.协助临床数据库的搭建及维护。

　　任职要求:

　　1.临床医学、药学或护理学等相关专业毕业,本科及以上学历;

　　2.熟悉与临床试验相关的法律法规,有3年以上临床试验项目管理经验;

　　3.熟悉医疗器械相关法规和临床研究现状,精通临床试验全过程;熟知国家医疗器械产品方面的法律、法规及注册申报流程;

　　4.有良好的学习,沟通,协调能力;

　　5.有很强的独立工作能力及团队合作精神。

临床研究岗位职责5

　　工作职责

　　1.负责公司新药临床试验的.实施，监控临床试验过程，确保符合gcp要求；

　　2.负责与临床研究者、cro等合作方进行沟通和协调，推进临床项目的进度；

　　3.参与制定临床研究计划与研究方案，对合作单位进行评估、筛选；

　　4.参与项目申报临床相关资料的撰写，协助注册人员完成新药申报工作；

　　5.负责药物审评临床相关信息的沟通和支持。

　　任职条件

　　1.临床医学、药理学或生物学相关专业，本科以上学历；

　　2.具有3-5年以上临床研究经验，其中3年以上抗肿瘤或糖尿病等新药临床研究项目管理经验；

　　3.熟悉gcp以及sfda新药临床试验相关法律法规；

　　4.具有优秀的项目管理、专家沟通以及协调能力。

临床研究岗位职责6

　　药理临床研究山东汉方制药有限公司山东汉方制药有限公司,山汉方制药,山东汉方任职说明:

　　1、能独立承担公司新药药理学、临床前立项研发工作;

　　2、能独立进行动物实验设计、结果分析及数据处理等工作;

　　2、能完成新药申报及课题所需的药理临床综述。

　　4、具有独立查阅中英文文献的.能力;

　　5、具有良好的沟通协调能力及团队精神。

　　岗位要求:

　　硕士以上,药理学、临床相关专业,3年以上相关工作经验,能适应短时间出差。

临床研究岗位职责7

　　岗位职责:

　　1、临床试验项目具体负责人,包括计划与跟踪:进度、预算及质量管理。

　　2、临床试验项目的核心联络人,同各协作方、机构以及内部各部门保持好协调关系。

　　3、前瞻性地管理项目,以确保在符合gcp及sop的要求下达到预期进度、质量与成本。

　　4、管理和培训项目组内的监查员。

　　5、具体评估所负责临床试验中临床监查员的绩效考核目标达成情况。

　　6、其他上级交办的'工作。

　　任职资格:

　　1、临床医学(优先)、临床药学/药学/中医等相关专业,本科及以上学历。

　　2、具备3项及其以上的上市前临床试验项目经验(肿瘤或糖尿病领域者优先)。

　　3、具备2年及其以上的临床试验项目管理经验,项目管理有一定的前瞻性。

　　4、良好的执行力,能严格执行上级规定的目标任务。

　　5、优秀的沟通能力、表达能力及良好的职业道德。

临床研究岗位职责8

　　岗位职责:

　　1、负责公司抗肿瘤创新药i期、ii期、iii期临床试验的开展。

　　2、负责公司所有临床项目的临床试验方案制定、临床试验的组织和监控、临床试验中心和cro的'管理。

　　3、负责管理并解决研究基地发生的一切与临床研究有关的问题。

　　4、负责对公司所有项目的内部稽查和质量控制工作,确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司sop进行。

　　5、负责临床试验总结、审核,组织临床会议,临床试验审批等。

　　6、负责项目的绩效评估及预算控制。

　　7、参与与其他制药企业的合作。

　　任职要求:

　　1、工作经验:有外企或大型cro公司3年以上cra经验,3年以上项目负责人、医学部经理经历;有2年以上临床肿瘤治疗工作经验者尤佳。

　　2、能力要求:

　　(1)具有强执行力以及较为丰富的管理经验;。

　　(2)具有清晰地书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极地沟通。

　　(3)具有很强的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作。

　　3、技能要求:

　　(1)具有丰富的医药行业相关知识和管理经验。

　　(2)熟悉ich-gcp,熟悉药物研发的全过程,精通临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状。

　　(3)全面掌握临床试验管理规范的知识,并能执行相关培训及质量控制。

　　(4)具有培训和研究者会议演讲的技能。

　　(5)能独立查阅有关文献资料,撰写各类中英文报告。

　　其他信息:要求硕士及以上学历,临床医学或药学专业,3年以上工作经验

　　所属部门:临床医学部

　　专业要求:医学及相关专业

　　汇报对象:无下属人数: 0人

临床研究岗位职责9

　　1、在临床试验启动阶段，做好相关准备工作和人员协商工作;

　　2、在临床试验进行阶段，做好相关监督工作和控制调节工作;

　　3、在临床试验总结阶段，做好相关回收工作和数据记录工作;

　　4、在临床试验结束阶段，做好相关报告工作和文档管理工作。

临床研究岗位职责10

　　岗位职责：

　　1、根据gcp和研究方案要求，协助项目负责医生完成临床试验各项非科学判断工作。

　　2、协助研究者进行受试者筛选、入组及随访工作。

　　3、协助完成研究资料的收集、归档和管理工作。

　　4、完成临床试验数据录入（英文操作系统）。

　　岗位要求：

　　1、临床医学、护理学、涉外护理等医学相关专业，大专以上学历；

　　2、一年以上临床协调员或临床护士经验者；

　　3、良好的沟通能力，较强的.独立工作能力及团队合作精神；

　　4、英语水平良好。

临床研究岗位职责11

　　临床研究项目经理上海复宏汉霖生物技术股份有限公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司,复宏汉霖,复宏汉霖工作职责:

　　a、临床试验项目管理

　　(1)监督和全面管理所有临床研究项目,以确保:临床试验进程符合既定要求,并保证临床试验的操作符合国家相关法规及公司sop要求;

　　(2)保障临床试验项目按照试验方案、项目管理计划书和监查计划的要求顺利执行。

　　b、少部分临床试验监查

　　临床监查:

　　(1)按照公司sop、ich-gcp的`要求,对所负责临床试验项目进行及时有效的实施、执行和临床监查工作。

　　岗位要求:

　　(1)临床医学、药学本科及以上学历;

　　(2)临床项目管理工作经验2年以上。

临床研究岗位职责12

　　临床研究助理-药物临床研究恒瑞上海恒瑞医药有限公司,上海恒瑞医药,恒瑞,恒瑞职位概要

　　负责临床运营部门的行政及其他相关工作。

　　职责

　　协助监查员管理和解决试验相关的问题;

　　帮助监查员与试验相关人员保持良好和有效的沟通;

　　协助监查员组织研究者会议;

　　协助整理临床试验文档和科学文献数据的检索、收集;

　　协调临床部行政事务的工作;

　　与其他职能部门共同合作;

　　完成直线经理和/或项目经理(pm)分配的其他工作。

　　所需知识、技能和能力

　　良好的计算机技能,包括熟练应用微软word、excel和powerpoint,以及熟练使用手提电脑。

　　良好的口头和书面沟通能力。

　　良好的.组织协调能力。

　　有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力。

　　与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。

　　能独立思考,改进流程。

　　最低学历和经验要求

　　医学、护理、生物类等相关专业本科以上学历。

　　1年左右助理经验优先。

　　至少大学英语四级水平。

临床研究岗位职责13

　　1、了解肿瘤免疫治疗领域的研发动态、治疗模式及前瞻性的评估市场需求,制定产品的.临床开发运营路径和执行策略;

　　2、负责临床研究关键性资料的把关,包括申报inds所需临床部分资料、临床研究方案、临床总结报告等;

　　3、全面负责临床研究项目的质量、进度、经费、资源等总体成果;

　　4、建立和维护各类相关专家网络,通过与专家充分专业交流,解决产品在研究过程中出现的运营问题;

　　5、管理cro等第三方机构,有效推进临床项目;

　　6、熟悉各层机构伦理审评机制,人类遗传办审评流程,高效推动研究的审批进程。

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