制剂岗位岗位职责

制剂岗位岗位职责

更新时间：2024-06-27 07:45:15

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制剂岗位岗位职责

　　在社会一步步向前发展的今天，我们每个人都可能会接触到岗位职责，制定岗位职责可以有效规范操作行为。你所接触过的岗位职责都是什么样子的呢？下面是小编整理的制剂岗位岗位职责，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。

制剂岗位岗位职责1

　　职责描述 :

　　1 、协助高级制剂研究员进行药物的制剂处方筛选、制剂工艺研究、工艺优化与验证、生产工艺交接;

　　2、负责按照要求规范撰写原始记录,整理报告;

　　3、能够维护和管理制剂研究的相关仪器、设备;

　　4、完成公司临时交给的其他工作。

　　任职要求:

　　1. 药剂学或相关专业毕业,本科及以上学历,药学、药剂学、药物制剂或关专业。

　　2. 熟悉各种常用制剂设备的`操作和维护;

　　3. 具有较强的实验能力;

　　4. 有良好的敬业精神、团队精神和沟通协调能力。

制剂岗位岗位职责2

　　1) 对新药项目(无菌注射剂或冻干粉针)的研发过程进行管控,制订研究计划及相关方案;

　　2) 负责项目的`委外研究联络及实施跟进;

　　3) 项目试生产的协调与指导;

　　4) 制定项目的质量研究和稳定性研究计划,并对研究进程进行管控;

　　5) 制剂相关注册资料的撰写;

　　6) 其他相关工作。

　　任职要求:

　　1、本科以上学历,药学相关专业,制剂研发2年以上经验;

　　2、勤恳好学,对国内药政法规有一定的理解;

　　3、责任心强,工作细致,具有良好的团队协作精神。

制剂岗位岗位职责3

　　任职要求：

　　1、制药科学、工程或化学/生命科学硕士或博士学位或同等学历，8年以上制药开发经验或同等学历

　　2、具有成功开发新一代nces产品的后期临床和商业配方(如冻干粉、无菌溶液)的相关经验

　　3、有开发难溶和不稳定nces配方的经验者优先

　　4、具有近期研发管理经验，有nda申报成功记录者优先考虑。岗位职责

　　1、开发1期后注射剂型(如冻干粉)，该剂型稳定，适用于3期或其他关键临床研究和nda提交。

　　2、设计和监控研究以筛选和优化原型配方

　　3、总结实验数据，为后期临床研究推荐最终配方

　　4、确保产品开发文件完整准确(如开发报告)

　　5、及时提供最终商业配方的相关文件和稳定性数据进行监管备案

　　6、管理和协调与制药科学、分析、质量保证、cmo管理或商业生产的项目，为临床研究提供配方供应

　　7、将配方和制造知识转化为工艺开发

　　8、准备/审核药品和包装部件的'规范

　　9、监督、指导和建立一支由配方科学家和技术人员组成的日常工作团队

　　10、为ind和nda提交的协议、报告和cmc模块3节生成部门流程和模板

制剂岗位岗位职责4

　　岗位职责：

　　1、熟悉制剂研究内容，系统了解所负责的项目，在上级领导指导下完成处方工艺研究；

　　2、按时完成实验记录，负责项目开展中的各项工作，包括实验的完成、申报资料的`撰写、收集及整理；

　　3、按要求制定处方工艺研究方案，完成小试、中试样品的制备；熟悉工艺验证方案，并协助完成工艺验证；

　　4、对项目开发过程中遇到的问题，进行沟通协调，积极主动地寻找解决办法，主导推进项目。

　　任职资格：

　　1、药学、制药等相关专业，本科或以上学历，英语四级或以上；

　　2、有较非富的制剂处方设计及工艺开发经验，熟悉各工艺过程的制备；

　　3、积极上进，沟通能力强，善于分析问题及提出合理建议。

制剂岗位岗位职责5

　　1协助项目主管开展文献调研和制定项目研究方案;

　　2协助主管从事固体制剂药物研发,进行制剂工艺研究;

　　3协助完成实验工作,系统性的'记录实验数据并撰写报告。

　　任职要求:

　　1本科及以上学历,制药,药学,药剂,中药等相关专业优先;

　　2具有良好的实验操作规范;

　　3具有良好的沟通协调及抗压能力。

制剂岗位岗位职责6

　　1、进行处方筛选和工艺研究工作;

　　2、负责相关试验设备、设施的'使用维护;

　　3、撰写注册申报资料。

　　任职要求:

　　1、药物制剂相关专业,本科及以上学历;5年以上工作经验;

　　2、喜欢药物制剂研发工作,并立志在此领域长期发展,具有优良的职业道德和团队协作精神。

　　3、能独立开展药物制剂的研究工作,能够独立整理新药制剂部分申报材料者优先考虑。

制剂岗位岗位职责7

　　职责描述:

　　根据公司安排开展新产品、新剂型研发工作。

　　主持公司新产品的性能分析、技术可行性研究与评定工作;

　　组织制定新品的工艺方案、编制工艺文件的技术标准;

　　及时做好原始记录，定期进行资料的.整理、编写和归档，并撰写研究报告。

　　根据项目要求开展小试及中试工作。

　　协助管理实验室的日常事务工作。

　　完成上级领导交办的其他任务

　　任职条件:

　　趣

　　任职要求:

　　学历:本科以上，精细化工、药剂学等相关专业

　　1年以上相关工作经验，有日化产品开发经验者优先考虑。

　　英语6级以上优先

　　熟悉药品、医疗器械国家相关法规;具有较强的学习能力;对研发工作有深厚兴

制剂岗位岗位职责8

　　1、独立进行药物制剂研究,处方设计、筛选和工艺研究等工作;

　　2、负责药物制剂生产及研发相关的其它检验工作;

　　3、指导实验员开展具体的实验工作。

　　任职要求:

　　1、药物制剂或药剂学相关专业;

　　2、优秀的英语阅读、沟通及交流能力;

　　3、有较强的文献检索,分析能力;

　　4、有中试生产经验,有很强的`药物制剂实验技能与理论知识;

　　5、在制药企业或药品研发公司有相关经验者优先;

　　6、责任心强,具有钻研精神及良好的沟通协调能力。

制剂岗位岗位职责9

　　1. 农药加工工艺、配方设计、可湿粉、乳油、悬浮剂、水分散性颗粒剂等制剂及相关

　　工艺和农药剂型应用研究;

　　2. 依据公司计划、项目任务书要求,开展制剂新产品研发工作,确保产品配方的可靠性、安全性及工艺过程的可控制性、合规性,对新产品研发过程中实验数据的真实性、可靠性等负责;

　　3.负责公司原有制剂配方技术的改进,为制剂生产提供及时、可靠的技术支持,为制剂销售提供技术咨询和服务;

　　4.开展登记制剂样品的'配制及配方验证,为发展规划部制剂登记等提供技术支持;

　　5.负责相应制剂实验室现场、设备日常管理与维护,确保实验安全;

　　6.负责制剂研发过程中资料的准备、整理、归档及专利编写等工作;

　　7.做好技术保密工作,不得向与本课题无关人员泄露技术信息、技术资料、商业秘密;

　　8.按时完成部门领导交办的其它临时性任务。

制剂岗位岗位职责10

　　【岗位职责】

　　1、负责拟定制剂研发项目计划方案,监督计划的执行并有效控制进程,对项目的完成质量负责。

　　2、负责所承担项目实验室处方、工艺开发,并向生产车间的技术转移等工作。

　　3、负责指导本组员工日常工作中遇到的问题和困难,对所承担的实验数据负责。

　　4、负责所承担项目CTD资料的撰写和完善,并带领组员做好注册核查所需的.各项工作。

　　【任职要求】

　　1、硕士及以上学历,药剂学相关专业。

　　2、具备至少5年知名企业制剂研发实践经验,负责的项目有3个及以上开发成功的经历。

　　3、能够完成难溶性或缓控释制剂的处方工艺优化工作,保证产品能够与参比制剂质量一致。

　　4、熟悉GMP知识及GMP车间的法规要求。

制剂岗位岗位职责11

　　职责描述:

　　1.根据公司总体发展战略及研发规划,参与部门产品选题立项、研发策略制定;

　　2.负责创新小分子药物的制剂研究,开展相应的处方工艺研究开发、工艺放大、工艺验证;

　　3.负责解决技术难题;保证项目按计划完成;

　　4.负责相关技术平台建立、项目技术转移;

　　5.负责国内或国际注册申报资料的.撰写、复核

　　任职要求:

　　1.药剂学及相关专业,博士学历,从事过创新小分子药物制剂研发,主持开发成功多个创新小分子制剂,有欧美制剂研究经验者优先;

　　2.掌握药品研发注册法规,对法规动向具有前瞻性;了解GMP;

　　3.具备熟练的英语读写、口头表达能力,能够熟练阅读并写作英文药品注册资料;

　　4.爱岗敬业,沟通协作能力强,具有良好的团队领导能力和经验

制剂岗位岗位职责12

　　创新药制剂主管杭州青玥医药科技有限公司杭州青玥医药科技有限公司，青玥岗位职责：

　　1、负责指导制剂设计、开发和研制工作，并负责与合作单位进行制剂工艺的交接

　　2、制定并撰写项目实验方案及计划

　　3、推进整个项目的实施工作并对相关研发人员进行指导

　　4、负责研发项目技术资料的编写、整理和申报工作及协助现场考核

　　5、维护和管理制剂研究的相关设备

　　6、其他研发相关的工作

　　任职要求：

　　1、药学、药物制剂等相关专业，本科以上学历

　　2、4年以上制剂研发经验或担任制剂项目负责人3个项目以上，独立进行新药或仿制药的制剂开发，有申报资料撰写经验

　　3、熟悉gmp、药品研发制剂研究相关指导原则，熟悉缓控释固体制剂、注射剂、外用制剂等多种剂型的处方工艺研究

　　4、有较强的`文献检索能力和英文文献阅读能力

　　5、爱岗敬业，有事业心和进取心，良好的沟通能力，有抗压能力

制剂岗位岗位职责13

　　岗位职责

　　1.根据公司的年度目标和部门年度目标,安排制剂研发团队工作,拟定制剂研发项目计划方案,监督计划的执行并有效控制进程,对项目的完成质量负责;

　　2. 负责解决制剂技术难题和组织力量技术攻关,并进行技术指导、技术培训和技术交流等;

　　3. 负责制剂研究相关申报资料、图谱、原始记录等真实性、完整性、准确性;

　　4. 负责对制剂团队下属人员的绩效管理和团队建设以及相关规章制度和工作流程的建立和优化;

　　5. 与其他部门协作,提高在研项目进度。

　　岗位要求:

　　1. 药剂学、制药工程等相关专业硕士及以上学历;

　　2. 具有6年以上的制剂研究经验,熟悉制剂开发小试、中试、大生产的各个环节;

　　3. 有多个固体制剂BE研究及申报成功的.经验;

　　4. 有10人以上团队管理经验,熟悉国内仿制药申报法规及CTD资料撰写;

　　5. 具有很强的科研计划和执行能力,出色的解决问题的能力,能够承受一定压力。

制剂岗位岗位职责14

　　岗位职责:

　　1、负责制剂产品(吸入制剂优先)、工艺等研究,负责制剂的质量标准的制定与控制;

　　2、配合完成制剂小试、中试放大工作;

　　3、了解药品注册法规及指导原则,能根据药品制剂工艺研究结果整理药品申报资料制剂部分,同时能够进行相关资料的整理;

　　4、及时、准确、真实、完整地填写实验原始记录;

　　5、完成领导交办的`其它工作。

　　岗位要求:

　　1、硕士及以上,药物制剂专业或者具备一年以上相关工作经验优先考虑;

　　2、有制药企业生产经验,了解GMP及药品生产注册相关法规;

　　3、具备良好的团队合作精神,解决问题能力及创新能力。

制剂岗位岗位职责15

　　职责描述：

　　1、项目立项，风险评估，能实时关注项目动态；

　　2、处方开发，体外一致性评价研究，be实评估；

　　3、工艺放大，工艺验证交接；

　　4、申报资料撰写，现场核查准备；

　　5、项目统筹规划，进度节点把控。

　　任职要求：

　　1、硕士及以上学历（本科学历需要国内知名企业两年及以上研发工作经验）；

　　2、有相关药品研发项目负责人经验，至少负责过一个或多个项目；

　　3、熟知药品研发流程，了解gmp管理体系；

　　4、对药品研发有一些自己的见解，在某方面有自己的`特长；

　　5、能承担压力，有较强的沟通协调能力，能快速融入部门团队。

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