制剂员岗位职责

制剂员岗位职责

更新时间：2023-01-31 12:13:09

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制剂员岗位职责

　　在发展不断提速的社会中，我们每个人都可能会接触到岗位职责，制定岗位职责可以有效规范操作行为。那么岗位职责的格式，你掌握了吗？以下是小编整理的制剂员岗位职责，希望能够帮助到大家。

制剂员岗位职责1

　　1、负责产品处方研究、中试、工艺验证、整理申报材料工作;

　　2、根据产品特点设计处方研究工艺;

　　3、具有丰富的药物制剂理论与实验,熟悉药物制剂设备的使用及日常维护;

　　4、熟悉国内国外各项指导原则与法规;

　　5、熟悉制剂车间的'基本知识。

制剂员岗位职责2

　　新产品研发

　　1.负责根据阶段性项目目标,拟定工艺研究阶段性目标的实施方案;并解决制剂研究中的技术难题;

　　2.负责工艺研究阶段性方案的实施,并进行试验结果的整理;

　　3.负责对工艺研究过程中的制剂分析相关结果进行整理、汇总和汇报,并移交课题组长;

　　4.负责及时报告研究偏差,并配合进行偏差调查;

　　5.拟定研究产品的中试方案,参与生产加工协调与工艺验证;

　　6.参与项目会议和专题技术讨论会;

　　7.负责制剂项目工艺部分申报资料的撰写;

　　8.负责制剂项目工艺部分原始记录的`整理;

　　技术支持与服务

　　1.协助对项目立项调研中制剂工艺的技术可行性分析;

　　2.协助科技项目申报工作中的技术支持;

　　3.协助撰写专利申报资料和意见回复,协助完成专利风险分析报告。

制剂员岗位职责3

　　岗位职责:

　　1、参与或负责新药研发项目的立项研究;

　　2、负责药物制剂的`开发,包括剂型研究和项目实施等;

　　3、根据项目进展情况,合理制定质量研究计划、并对项目研发成本、研发进度、研发质量、研发风险的控制和管理;

　　4、制剂工艺、放大研究及产业化交接,临床支持等;

　　5、负责撰写新药申报资料。

　　任职要求:

　　1、药剂学或药学等相关专业硕士及以上学历,药物制剂工艺或处方研究三年以上工作经验;

　　2、熟悉缓控释、靶向等高端制剂技术,至少精通一种剂型或从事过相关药物开发;

　　3、熟悉新药开发流程,能独立进行药物开发并处理和协调遇到的各种问题

　　4、熟悉国家药品管理相关法规及指导原则,有撰写新药报批研究资料经验;

　　5、良好的英文水平,具备文献检索、分析总结能力;

　　6、工作严谨、思路清晰,具有良好的沟通能力及创新精神,能全面了解行业***发展动态,把握行业业务发展方向。

制剂员岗位职责4

　　职责描述:

　　1.项目立项,风险评估,能实时关注项目动态;

　　2.处方开发,体外一致性评价研究,be实评估;

　　3.工艺放大,工艺验证交接;

　　4.申报资料撰写,现场核查准备;

　　5.项目统筹规划,进度节点把控。

　　任职要求:

　　1.硕士及以上学历(本科学历需要国内知名企业两年及以上研发工作经验);

　　2.有相关药品研发项目负责人经验,至少负责过一个或多个项目;

　　3.熟知药品研发流程,了解gmp管理体系;

　　4.对药品研发有一些自己的见解,在某方面有自己的'特长;

　　5.能承担压力,有较强的沟通协调能力,能快速融入部门团队;

制剂员岗位职责5

　　职责描述:

　　1.项目立项，风险评估，能实时关注项目动态;

　　2.处方开发，体外一致性评价研究，be实评估;

　　3.工艺放大，工艺验证交接;

　　4.申报资料撰写，现场核查准备;

　　5.项目统筹规划，进度节点把控;

　　任职要求:

　　1.硕士及以上学历(本科学历需要国内知名企业两年及以上研发工作经验);

　　2.有相关药品研发项目负责人经验，至少负责过一个或多个项目;

　　3.熟知药品研发流程，了解gmp管理体系;

　　4.对药品研发有一些自己的见解，在某方面有自己的特长;

　　5.能承担压力，有较强的.沟通协调能力，能快速融入部门团队;

　　固体制剂员岗位

制剂员岗位职责6

　　岗位职责:

　　1.熟悉制剂研究内容，系统了解所负责的项目，在上级领导指导下完成处方工艺研究;

　　2.按时完成实验记录，负责项目开展中的各项工作，包括实验的完成、申报资料的'撰写、收集及整理;

　　3.按要求制定处方工艺研究方案，完成小试、中试样品的制备;熟悉工艺验证方案，并协助完成工艺验证;

　　4.对项目开发过程中遇到的问题，进行沟通协调，积极主动地寻找解决办法，主导推进项目。

　　任职资格:

　　1.药学、制药等相关专业，本科或以上学历，英语四级或以上;

　　2.有较非富的制剂处方设计及工艺开发经验，熟悉各工艺过程的制备;

　　3.积极上进，沟通能力强，善于分析问题及提出合理建议。

制剂员岗位职责7

　　职责描述 :

　　1 、协助高级制剂研究员进行药物的制剂处方筛选、制剂工艺研究、工艺优化与验证、生产工艺交接;

　　2、负责按照要求规范撰写原始记录,整理报告;

　　3、能够维护和管理制剂研究的相关仪器、设备;

　　4、完成公司临时交给的'其他工作。

　　任职要求:

　　1. 药剂学或相关专业毕业,本科及以上学历,药学、药剂学、药物制剂或关专业。

　　2. 熟悉各种常用制剂设备的操作和维护;

　　3. 具有较强的实验能力;

　　4. 有良好的敬业精神、团队精神和沟通协调能力。

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