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质量管理员岗位职责
更新时间:2024-09-05 07:39:20
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质量管理员岗位职责

  在现在的社会生活中,我们可以接触到岗位职责的地方越来越多,制定岗位职责可以最大限度地实现劳动用工的科学配置。想必许多人都在为如何制定岗位职责而烦恼吧,以下是小编收集整理的质量管理员岗位职责 ,希望能够帮助到大家。

质量管理员岗位职责 1

  1、协助迎接药监、第三方审核机构等各种外部审核的沟通和现场审核的协调;负责各项药监系统的上报、对接工作;

  2、协助建立、维护、修订、完善质量管理体系文件,优化质量体系流程,确保质量管理体系有效运行;

  2、识别医疗器械法律法规的更新,负责推进医疗器械各项法律法规在公司各业务部门的落实、改进工作;

  3、负责公司内审、外审和管理评审的准备工作,和检查后发现不合格项的.整改和关闭;负责公司各部门质量目标的确认和达成情况统计、分析工作;

  4、负责质量意识、质量体系的内部贯宣和培训;

  5、协助各种新产品注册申报、变更注册:注册工作与内部质量体系的对接工作;与检测所的沟通工作;注册资料的编制工作等;

  6、完成上级安排的其他工作。

质量管理员岗位职责 2

  负责质量保证方针的起草、审核及更新;

  负责日常维护QA纸质文档和电子文档;

  负责审查及批准所有的质量保证文件,包括SOP、实验方法及方案、实验报告;

  负责审查及批准实验方法、操作规范、实验过程、仪器设备等的.更改;

  负责审查内外部数据库,并定期评价规程、政策和职责;

  负责维护和控制所有的技术转移文件;

  为员工提供相关法规知识及工作流程的培训;

  负责所有文档的存档工作,包括原始数据、文件、实验方案和最终报告等。

质量管理员岗位职责 3

  1、主要从事中、小型设备的生产质量管理、控制工作;

  2、能独立编制质量相关办法、规范、流程等文件 ;

  3、应用质量控制规范进行产品的质量控制;

  4、对公司的质量认证工作负责;

  5、在生产全过程进行质量交底、控制和监督,确保生产的'产品符合要求;

  6、能进行基本的电气、机械方面的生产装配、调试工作。

质量管理员岗位职责 4

  1.负责实验室质量管理体系的日常运行,包括文件管理、记录管理;

  2.负责实验室现场的监督检查和各类计划跟踪确认;

  3.负责检测设备的台账和档案管理,包括设备计量、设备标识等;

  4.协助内部审核计划、培训计划、管理评审计划的实施以及对内审不符合项整改的跟进等;

  5.协助外部评审相关材料的.准备和评审应对工作;

  6.实验室人员档案的建立、更新和维护管理。

质量管理员岗位职责 5

  1、负责日常文件、记录及验证报告的受控发放、收回、归档等,负责建立或收集各类质

  量管理台账;

  2、研发质量体系文件管理、现场管理、数据管理、偏差管理、变更管理等;

  3、项目质量过程管理,协助申报资料、产品技术转移文件、现场核查及电子数据审核等;

质量管理员岗位职责 6

  岗位目标:贯彻实施药品管理法和GSP,保证公司质量体系运行正常,负责公司的质量管理具体实施;负责在库药品的养护和质量检查工作;负责公司购进和销退药械的出入库验收复核,收集入库药械质量相关证明文件并扫描存档;确保公司合法经营,质量服务满足需求。

  岗位职责:

  1、负责药品质量管理工作,有效行使质量监督管理职能。

  2、负责质量体系文件的制定、完善和更新,收集并贯彻、执行国家有关药品管理的法律法规和各项通知要求。

  3、坚持质量原则,拒绝不合格药品入库,有效行使否决权;凭《验收单》、《随货同行单》、《销售退回单》在规定的时间和场所,按法定标准和质量验收规程细则对购进药品、销售退回药品逐批进行验收。

  4、负责在库药品和医疗器械的养护工作,定期对库存药品进行质量养护检查,负责建立验收、养护信息档案。

  5、指导和监督仓库药品保管、养护和运输中的质量工作。

  6、检查在库药品的储存条件,指导并配合保管人员进行库房温、湿度的管理,做好库内温、湿度记录;对温度出现异常情况采取相应的措施。

  7、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期药品等质量信息。

  8、负责所有公司所经营品种的齐全资质文件及每批次出厂检验报告等资料的存档保管以及更新工作。

  9、负责经营品种、首营企业、客户资料及采购协议、采购合同的审批。

  10、负责对首营企业、供货单位、购货单位、新品首营信息的系统输入及其合法性的审核,并对上述资质进行监控、更新,保证其持续合法、有效。

  11、负责公司药品和医疗器械的采购和销后退回验收、药检报告的`整理归档。

  12、负责所经营药品的质量档案及供应商、客户资料的申报与录入,有关信息变更的报告。

  13、负责质量体系文件、法律法规文件及总部或药监部门下发的各种文件的建档和保存。

  14、负责不合格药品的确认、汇总、分析、上报、销毁,对不合格药品的处理过程实施监督。

  15、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理报告。

  16、负责组织实施相关部门对质量问题药品的召回;根据各级药监部门和上级部门通告,负责对经营药品紧急情况的核查。

  17、负责与医药行业协会、各级药品监督管理部门保持良好的沟通,负责相关部门对公司药品和医疗器械经营许可及GSP的各项外审检查。

  18、定期对公司GSP认证体系及质量管理制度的执行情况进行内部评审和检查

  19、负责质量管理的组织、宣传、实施、内部检查和反馈等工作

  20、协助人力资源部开展对员工药品质量管理教育、GSP培训

  21、完成上级领导交待的其它工作。

质量管理员岗位职责 7

  1.负责首营供货商、客户、产品的.审核,质管文件的管理。

  2.负责收集、分析药品质量信息,并建立药品质量信息档案

  3.协助质量负责人做好质量监督、控制工作;

  4.负责公司证照的更新办理。

  5.负责本公司各类报告的归档等;

  6.完成相关领导交办的其他工作;

  7.医药相关专业优先先。

质量管理员岗位职责 8

  1、确定产品检验标准并制定产品检验计划,必要时与客户进行沟通;

  2、制定产品质量控制要点,包括对现场关键尺寸及重要尺寸的监控;

  3、根据客户图纸及规范对工艺文件进行审核,确保其完整性和准确性;

  4、现场质量问题及客户投诉的处理和改进;

  5、外部供应商的质量管理及改进;

  6、根据公司的'发展引进先进的检验技术并对检验员进行培训;

  7、完成领导交待的其它工作。

质量管理员岗位职责 9

  1、负责对在建工程质量监督,确保施工安装过程的'质量符合设计图纸和相关国家行业规范的要求;

  2、负责监督在建项目安全管理实施情况,对发现的问题,要求项目部限期整改,并跟踪落实,直到问题关闭;

  2、对巡检情况进行汇总,以周报形式向领导汇报;

  3、对照工程竣工资料的要求,协助把关各工程竣工资料的完整性;

质量管理员岗位职责 10

  1、外协工厂产品质量检查、验收;外协加工件检查表审核、确认

  2、按要求进行产品进行首检、巡检、终检,并进行记录;出厂检查表制作

  3、质量问题统计、汇总、分析;对措施、改善效果跟踪确认

  4、质量检测仪器的维护和保养工作

质量管理员岗位职责 11

  1.协助进行公司质量管理工作;

  2.负责与实验室认可机构、资格认定及实验室间对比(能力验证)的工作;

  3.组织质量监督活动,监督体系文件的记录、整理;

  4.负责外部服务和供应质量保证的`监督;

  5.负责分包工作中有关质量要求和/或对分包商质量体系审核;

  6.负责公司质量活动中特定偏离的批准;

  7.负责公司检测报告质量、测量设备管理状况和样品管理状况的监督;

  8.完成上级临时指派的其他工作。

质量管理员岗位职责 12

  1、合理进行全公司物资供应工作及供方的管理;2、定期督导采购员对采购订单的签订及归档管理;

  3、定期督导采购员采购物资及外协加工必须在合格供方中进行,并对各环节的质量负责;

  4、定时督导采购员对检验不合格的`外协及外购件及时办理退货、换货或返工处理;

  5、对不按文件和计划采购的外协或外购件所造成的经济损失和影响产品质量负责;

  6、负责供方的评定,建立合格供方/外协加工厂商档案,并做好物料采购成本控制和合理库存控制,以便提高资金周转率;7、定期督导采购员对供方PPAP资料的提交;

  8、配合财务部,做好采购物料的资金分配计划;9、及时督导采购员对进料品质异常的联络及处理;10、配合经理对部门工作管理及执行。

质量管理员岗位职责 13

  (一)、质量管理员职权

  1.在技术质保部经理(番禺经理)领导下,组织领导全公司原辅材料、工序产品、成品检验和日常质量管理工作。

  2.对技术质保部质量检验员、材料检验员有指挥调度权;对生产部工序检验员、包装成品检验员有检查监督、业务指挥权和撤换建议权。

  3.对生产班组有依据公司质量管理体系文件责令返工、报废、停产的处置权和质量奖罚建议权。

  (二)、质量管理员职责

  1、负责质量日报和现场质量信息反馈表质量信息采集、分析、传递反馈、跟踪验证工作,按时报出月度质量信息整改完成情况汇总;

  2、按要求及时组织相关部门人员对车辆下线进行评审,发布评审问题汇总,编制车辆评审报告;

  3、协助部门领导召开质量看板会议和质量分析会,做好记录,发布会议纪要;

  4、监督质量管理制度的'有效执行,检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录,同时参与公司和部门的质量管理体系的内部审核工作。

  5、负责对生产线员工进行质量教育、培训工作。

  6、协助部门和公司的6S检查工作

  7、对生产部工序检验员、包装成品检验员的工作进行检查监督,进行技术指导、培训、考核;

  8、保证质量记录、资料齐全、统计报表完整。

  9、完成部门负责人交办工作。

质量管理员岗位职责 14

  1.负责公司的质量管理工作,负责生产过程质量管理和质量改善工作;

  2.负责供应商质量管理,原材料质量问题的'处理和跟进;

  3.负责公司质量体系的运行;

  4.对于客户投诉问题,组织相关部门分析处理并回复处理情况;

  5.组织并参与开发的过程和产品审核工作,以确保其符合品质保证的要求和质量;

  6.负责新项目试制和首件问题的跟踪;

  7.负责组织产品的内外部试验;

  8.部门管理及技能培训。

质量管理员岗位职责 15

  1、认真贯彻执行《药品管理法》以及有关法律法规和行政规章,负责药品经营全过程的质量监督、检查、指导,在企业内对药品质量具有裁决权。

  2、负责起草企业质量管理制度,并对制度执行指导监督和检查,并有记录。

  3、负责对质量查询、质量投诉、质量事故进行调查、处理及报告。

  4、指导监督购进、验收、养护、销售过程中的质量工作。

  5、定期组织召开企业质量分析会议,进行汇总并及时报告情况。

  6、对不合格药品审核确认,并对处理过程实施监督并做好过程记录。

  7、负责对质量信息的收集、整理、分析、传递,并定期统计。

  8、负责对药品不良反应信息的处理及报告。

  9、负责对首营企业和首营品种的'审核。

  10、负责建立所经营药品包括药品质量标准等内容的质量档案。

  11、协助企业有关人员开展对员工质量方面的教育培训。

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