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在现实社会中,我们每个人都可能会接触到岗位职责,岗位职责可以明确每个人工作职责是什么内容,该承担什么样的工作、担当什么样的责任、如何更好的去做、什么是不该做的等等。那么相关的岗位职责到底是怎么制定的呢?以下是小编为大家整理的质量负责人岗位职责,希望能够帮助到大家。
质量负责人岗位职责1
1、在工作中必须严格依照《中国药典》20xx版附录XIJ和附录XII标准进行操作、记录、计算判定,严禁擅自改变操作标准和凭主观下结论。
2、在工作质量上精益求精,必须及时完成各项检验任务,并应于规定的工作日内出具报告。
3、进行微生物限期度检查后,应对室内进行清洁消毒处理。
4、应对用于微生物限度检查的`培养皿、吸管及培养基等进行灭菌。
5、进入微生物限度检查室前,应按规定着装,穿戴好已灭菌的连帽衣、裤口罩等。离去时脱去洗涤消毒,放置于规定位置两天内使用,否则重新消毒方可使用。
6、废弃培养皿及带有活菌的物品,必须经消毒处理后才能进行冲洗,严禁污染下水道。
7、定期对微生物限度检查室进行监测。
质量负责人岗位职责2
职责描述:
1、负责建立并维护实验室的质量管理体系,熟悉体系运行过程,编制并修订体系文件,组织提供必要的资源,支持过程的运行、监视、测量和改进;
2、通过内部审核、管理评审对体系的运行进行维护和指引,确保体系得到有效实施和保持;
3、组织内部管理知识培训,贯彻质量体系要求,致力于质量目标的.实现,并组织组内人员分析和持续改进;
4、对本部门出现的不符合项进行调查和分析,提出纠正措施并组织实施,为实验室的发展提供富有建设性的意见和方向。
任职要求:
1、本科及以上学历,化学、药学或相关专业,中级以上(含中级)职称;
2、具有实验室检测工作经验和三年以上质量体系管理经验;
3、熟悉药典和相关法律法规,了解实验室质量管理体系相关要求(包括iso/iec17025等);
5、良好的组织、沟通、协调能力,具备团队合作精神;
6、有职业道德,独立工作能力强,应变能力突出,有良好的口头及书面表达能力;
7、原则性强,思维敏捷、严谨,工作踏实、认真,有较强的敬业精神。
质量负责人岗位职责3
1、组织公司质量管理体系的建立和运行,负责质量方针、质量目标的贯彻落实;
2、负责本公司质量工作,组织编制、修订手册和程序文件;
3、组织处理检测工作中的质量事故,负责纠正措施/预防措施的审查和组织跟踪验证;
4、负责组织内审策划,委派内审员,审批内部审核计划,签发内部审核报告;
5、组织对评审和审核中发现的.问题,采取纠正或预防措施,并进行跟踪验证;
6、负责组织编制管理评审计划、评审报告并组织实施;
7、负责检测报告的审核、签发;
8、完成公司领导交办的其他工作。
质量负责人岗位职责4
1、负责职业卫生检测与评价管理体系的建立、实施和维护,有效运行和技术服务的质量保证;
2、负责质量管理活动中不符合工作的控制,组织纠正、预防措施的实施并跟踪验证;
3、组织质量管理体系文件的编写、审核、宣贯,修订和改版;
4、负责内部审核并任命内审组长,评价内审员的`工作和水平;
5、对管理体系的运行进行日常监督和检查;
6、组织内部管理体系核查、计划、实施和总结报告,验证管理体系运行的有效性;
7、参与处理客户的投诉,对外部协作和支持的资质审查。
质量负责人岗位职责5
1、熟悉合同条款、技术规范、设计图纸及国家颁布有关规定,熟练运用各种质量检测器材。
2、协助项目总工进行项目工程施工质量管理并对工程施工中出现的质量事故负责。
3、协助项目总工做好施工前的技术交底工作,详细指出各项工作的工作程序、应达到的技术指标和应注意的重点和难点及容易发生质量问题的'工作或部位应采取的防范措施。
4、深入施工现场,检查各负责施工的专业工程师对施工程序、技术规范、监理的指令的执行情况,指出存在的问题和不足,提出改进意见,消除质量隐患。
5、与测量、试验工程师一起对已完工作进行检验,自检合格后提报临理认可,禁止自检不合格的工作报监理认可。
6、指导质量人员开展工作,并督促对工序质量、分项、分部、单位工程进行自检,并组织抽检。
7、对隐蔽工程和工程关键部位组织质检人员进行专项自检,参加工程监理部、项目经理部对工程质量的评定,参加业主的工程验收。
8、组织对项目工程质量问题调查分析,定期收集质量信息,预测质量事故,提出预防措施。
9、协助总工对自检不合格的地方提出切实有效的补求措施。
10、与测量、试验工程师一起收集、整理所有自检资料,并填制相应表格,为申报认可及竣工资料提供依据材料。
11、负责对产品过程的检验,试验等原始记录的管理,使其有可追溯性。
12、负责项目检测设备的管理,按照质量体系文件的要求,对测量和监控装置实行有效的控制。
13、树立全心全意为劳务层服务意识,为劳务管理层提供在关岗位职责方面的服务。
质量负责人岗位职责6
岗位职责:
1、熟悉医疗器械监督管理条例及相关法规,定期组织员工学习医疗器械有关法律法规知识;组织公司质量管理方面的教育和培训,并建立档案;
2、全面管理企业的质量管理工作,负责起草和修订质量管理体系文件并组织实施和监督检查;
3、负责监督协调各部门各级岗位人员质量控制措施的实施;
4、及时有效组织公司应对GMP的各种检查工作以及认证公司的外审等外部检查并做好监测记录;
5、建立和改进适合本公司的质量体系;编写质量手册检验标准;
6、负责经营商品质量事故、质量投诉的`调查、处理;
7、负责与药监部门的报告与沟通;
8、熟悉13485体系质量认证,有内审员证书优先;
9、负责质量体系、内部流程制度的培训工作,如设计控制、风险管理、缺陷管理等。
任职要求:
1、大学本科以上学历,机电、光学工程、应用化学、医学等相关专业;
2、具有医疗器械行业相关专业技术知识以及项目管理、体系法规等相关专业知识;
3、接受过ISO13485培训;熟悉ISO9001等相关质量管理体系及具体运作,持有内审员证书;
4、5年以上医疗器械经营公司质量管理工作经验;
5、具有良好的计算机操作与英文阅读能力;
6、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力;
7、工作态度认真,积极负责,具有较强的创新意识;
8、熟悉CFDA、CE、FDA对医疗器械的监管要求及相关标准;
9、编写过质量体系文件,了解各程序文件要求的出处及其原因;
10、熟悉新产品研发流程、设计控制及风险管理,并能指导日常工作;
11、思维清晰,善于思考、分析与总结的优先考虑;
12、优秀的沟通技巧,良好的英语沟通能力;
质量负责人岗位职责7
1、目的:
为规范企业的质量管理工作,保证药品质量。
2、依据:
《药品经营质量管理规范》第60、64条,《药品经营质量管理规范实施细则》第55条。
3、适用范围:
适用于质量管理人员。
4、责任
:质量管理人员对本职责的实施负责。
5、工作内容:
5.1贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策,积极推行GSP在企业的施行。
5.2负责起草企业药品质量管理制度,并指导、督促质量管理制度的执行。
5.3负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
5.4负责首营企业和首营品种的质量审核。
5.5负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
5.6质量管理人员的否决内容:
5.6.1对验收不合格的药品进行否决;
5.6.2对储存和陈列养护中发现的不合格药品进行否决;
5.6.3对企业不合格的销售行为进行否决。
5.6.4对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决。
5.6.5对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、否决。
5.7协助开展对企业职工药品质量管理知识的`继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。
5.8负责质量不合格药品的审核,提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督。
5.9负责药品验收的管理,负责指导和监督药品保管、养护中的质量工作。
5.10负责收集和分析药品质量信息
6、直接责任:
6.1对企业质量管理体系有效运行负责。
6.2对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。
6.3对首营品种和首营企业的审核负责。
7、考核指标:
7.1质量管理体系运行的有效性。
7.2质量管理体系的运行效率。
7.3首营企业和首营品种的准确性。
7.4各项岗位职责完成情况。
8、任职资格:
8.1具有执业药师或药师以上技术职称,并经地市级以上药品监督管理部门考试合格后方可上岗。
8.2熟悉法律法规,懂药品经营管理知识,具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识水平。
8.3具有职业责任感,能坚持原则。
质量负责人岗位职责8
岗位职责
一、对总工程师及项目总工负责,主持项目施工中全部试验检测及管理工作。
二、负责试验用品、设备的使用、保管、保养、检定、分配工作。
三、负责工地试验室的组建及资质申报工作。
四、全面掌握各项目部施工组织计划,领导项目部试验员组织进行各种试验,为生产提供及时准确的试验数据,并对其结果负责。
五、配合上级主管部门的各种检查和验收工作。
六、负责工地试验员的培训工作,不断学习和传授新的规范和操作规程。
七、对有毒、放射性、腐蚀性、易燃品、带电设备的`使用和操作要制定详细的规程;并监督其实施情况,对设备及操作人员的安全负责。
八、积极探索降低成本的途径和方法,并适时向项目领导提出建议和意见。对因试验数据不准、不及时造成的材料浪费负有直接责任。
九、负责对试验人员的工作业绩进行考评。
十、对项目的试验仪器保养、维修负全责。在运输过程中,加强保护,一旦损坏,将负全责。
十一、协助计划负责人做好内业工作。
十二、完成领导交办的其它工作。
质量负责人岗位职责9
一、全面负责质量体系的运行,并组织质量体系审核工作;
二、负责质量事故的处理;
三、负责检测质量争议的'处理,并向所长报告结果;
四、保证质量监督网的有效工作,负责接受偏离的反馈和组织纠正;
五、组织编制质量文件,建立质量保证体系;
六、负责《质量管理手册》的贯彻执行和检查;
七、负责报怨的处理。
质量负责人岗位职责10
一、在企业负责人的直接领导下,负责质量管理工作,带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规,落实企业的各项规章制度及岗位职责;
二、加强企业的全面质量管理工作,对企业的质量管理工作进行监督、指导、协调,有效实施质量否决权;
三、负责组织制定和修订各项质量管理制度,实施和维护公司质量管理制度的'有效运行,主持质量管理制度的检查与考核工作,负责向企业负责人报告质量管理的执行情况;
四、定期组织召开质量分析会,及时掌握质量管理工作动态,研究解决有关质量问题;
五、负责对首营企业、首营品种质量审批;
六、负责协调部门之间质量管理工作的有效开展;
七、主管质量方面培训教育工作的实施;
八、研究、部署、检查质量管理工作,对质量工作奖惩提出建议,并根据企业负责人的授权,具体实施质量奖惩。
质量负责人岗位职责11
岗位职责
(1)认真贯彻执行国家有关实验室质量体系和安全管理的法律、法规、标准和规范;遵守本公司的各项规章制度,认真履行实验室质量管理体系和安全监督工作职责。
(2)建立和完善质量体系,定期组织内部质量体系审核工作,保证质量体系的有效运作。
(3)认真贯彻执行质量手册、检验工作程序和各项规章制度,确保质量体系正常有效运行。
(4)负责组织对比试验和能力验证试验,负责对不符合检测工作进行处理。
(5)负责对分包实验室的调研情况组织评审。
(6)负责对原始记录、隐患整改报告和检测报告等技术文件的审核工作,如基本内容要完整、格式及用语要专业、隐患情况描述要准确、字迹要清晰规范。
(7)负责修正质量管理体系及组织全体人员对质量管理体系进行培训和考核工作。
(8)组织本科室人员做好计量认证、监督评审、复评审和认可、扩项评审等准备工作。负责和CNAS的.日常事务联系。
(9)开展内部质量审核工作,定期对检验工作质量进行抽查和分析,并提出考核意见和改进意见。对检验质量事故进行调查分析;
(10)完成总经理交办的其他任务。
质量负责人岗位职责12
1、根据GSP要求对公司实行全面质量管理和国家相关政策、法规对公司经营实行监督、编写和修改质量管理文件;
2、对公司供货单位资料审核、销售单位审核,首营品种、首营企业资质审核。
3、配合质管总监做好各级监管部门稽查、参观及接待工作。
4、对不合格产品进行确认、报告及报损。
5、协助质管总监做好各类报表工作。
质量负责人岗位职责13
一、负责编制理论教学和实操教学计划,并根据行业主管部门、公安车管部门的`最新要求,及时调整、完善教学计划。
二、负责教学任务的下达,做好课程安排,并根据学员实际情况和办班形式编制教学执行计划,编制实训班组,配备相应训练车辆,并向各科目教员下达教学任务。
三、负责组织落实授课教室、训练场地。
四、负责训练安全及训练车辆的维护保养工作。
五、负责教练员的日常考核、考评等日常管理工作。
六、完成上级交办的其它工作。驾校结业考试管理负责人
质量负责人岗位职责14
岗位职责:
1、负责全面质量管理工作。
2、负责复制质量管理体系文件起草、编制及修订工作,并指导督促文件的执行。
3、组织质量管理体系的内审、风险评估和质量管理制度的'考核。
4、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价,并对药品召回、不良反应、假劣药品报告负责。
5、协助质量副总做好质量投诉、质量查询和质量事故的调查、处理和记录。
6、参与自采商品质量验收与来货商品、销后退回商品的验收,协助组织开展质量管理教育与培训。
7、上级领导安排的其他工作。
任职资格:
1、统招全日制本科以上学历。
2、药学或者医学、生物、化学等相关专业。
3、五年以上药品经营质量管理工作经验。
4、具备执业药师和经营企业质量负责人证书,熟悉新版GSP。
5、高度责任感,具管理能力,会基础的计算机操作能力,善于沟通协调。
6、能够独立解决经营过程中的质量问题。
7、身体健康无任何传染疾病。
质量负责人岗位职责15
职责描述:
1、贯彻执行医疗器械质量管理的法律法规,组织和规范企业医疗器械生产质量管理工作;
2、组织建立、实施和保持本企业医疗器械生产质量管理体系;
3、对质量管理活动负责,行使原材料及成品放行、文件批准、风险管理等决定权;
4、参与对产品质量有关键影响的活动,并行使决定权;
5、在医疗器械生产质量管理过程中,管理者代表应主动与医疗器械监督管理部门进行沟通和协调。
职位要求:
1、熟悉并正确执行国家相关法律、法规、正确理解和掌握实施医疗器械生产的有关规定;
2、经过YY/T0287-20xx《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、法律法规和职业道德等方面的培训,具有内审员证书;
3、熟悉医疗器械生产质量管理工作,具备指导或监督企业各部门按规定实施医疗器械质量体系的专业技能和解决实际问题的'能力;
4、具有无源植入产品相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称,并具有3年以上生产质量、研发、技术管理实践经验;
5、具备良好的组织、沟通和协调能力。
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